変形性膝関節症の治療におけるミャオ伝統技術のクロスボウ針治療の臨床的有効性評価：多施設無作為化比較試験

Clinical efficacy evaluation of a traditional Miao technique of crossbow needle therapy in the treatment of knee osteoarthritis: a multi-center randomized controlled trial.

• Jing Fu
• Hong-Cai Shang
• Li-Ying Wang
• Chen Zhao
• Xiao-Fang Yang
• Wei-Wei Guo
• Chun-Xia Lu
• Jin Cui
• Yan-Ping Wang

抄録

背景:

変形性膝関節症（KOA）は、生活の質を深刻に低下させ、中高年の健康を脅かす大きな脅威となっている。本研究では、変形性膝関節症（KOA）治療のために、ミャオクロスボウ針治療と鍼灸治療の有効性を評価することを目的とした。

BACKGROUND: Knee osteoarthritis (KOA) seriously reduces quality of life and is a major threat to the health of the middle-aged and elderly. This study aimed to assess the efficacy of Miao crossbow needle therapy vs. acupuncture for KOA therapy.

方法:

この多施設無作為化比較試験は、2016年4月から2016年12月までの間に3つの病院で実施された。患者は、クロスボウ針（CN）または鍼治療（AT）を受ける群に無作為に割り付けられた。すべての治療は46日以内に終了した。治療の評価は46日目、62日目、77日目に実施した。一次エンドポイントは46日目のWestern Ontario and McMaster Osteoarthritis Index（WOMAC）スコアの変化であった。副次的エンドポイントは、46日目、62日目、77日目のWOMACスコア、Lysholm膝スコア、日本整形外科学会（JOA）膝スコア、visual analog scale（VAS）、MOS 36項目短形健康調査（SF-36）であった。

METHODS: This multicenter, randomized controlled trial was performed at three hospitals between April 2016 and December 2016. The patients were randomized to receive crossbow needle (CN) or acupuncture (AT). All treatments were completed within 46 days. Evaluation of treatment was conducted on the 46th, 62nd, and 77th days. The primary endpoint was change of Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) score on the 46th day. The secondary endpoints included WOMAC score, the Lysholm knee score, the Japanese Orthopedic Association (JOA) knee score, visual analog scale (VAS), and the MOS 36-item short-form health survey (SF-36), on the 46th, 62nd, and 77th day.

結果:

最後に、301名の参加者のデータを治療効果について解析した。治療後のWOMACスコアの変化はAT群と比較してCN群で大きかった［-25.0（95％CI-27.0、-23.0）対-18.8（95％CI-20.8、-16.9）、P＜0.001］。CN群では、3時点すべてでWOMACスコアが低かった（それぞれP=0.008、P=0.003、P<0.001）が、Lysholm膝スコア（P=0.03）とJOAスコア（P=0.013）が高く、VASスコア（P=0.011）が77日目に低かった。

RESULTS: Finally, data of 301 participants were analyzed for the efficacy of treatment. Compared with AT, there was a larger change of WOMAC score in the CN group after treatment [- 25.0 (95% CI - 27.0, - 23.0) vs. - 18.8 (95% CI - 20.8, - 16.9), P < 0.001]. In the CN group, the WOMAC score was lower at all three time points (P = 0.008, P = 0.003, P < 0.001 respectively), while the Lysholm knee score (P = 0.03) and JOA score (P = 0.013) were higher and the VAS score (P = 0.011) was lower on the 77th day.

結論:

苗十字針治療と鍼灸治療の両方がWOMACスコアを低下させました。苗十字針治療は、変形性膝関節症患者の治療のための代替方法となります。

CONCLUSION: Both Miao crossbow needle therapy and acupuncture reduced the WOMAC score. Miao crossbow needle therapy can be an alternative method for treating patients with knee osteoarthritis.

トライアル登録:

ChiCTR、ChiCTR-INR-16008032。2016年3月12日に登録。

TRIAL REGISTRATION: ChiCTR, ChiCTR-INR-16008032. Registered on 12 March 2016.