脊髄損傷に続発する神経学的デトラクター過活動の小児に対する三叉神経BTX-A注射の安全性と有効性

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J. Pediatr. Surg..2020 May;S0022-3468(20)30333-X. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.05.019.Epub 2020-05-23.

脊髄損傷に続発する神経学的デトラクター過活動の小児に対する三叉神経BTX-A注射の安全性と有効性

Safety and efficacy of trigonal BTX-A injections for children with neurological detrusor overactivity secondary to spinal cord injury.

Chen Hui

PMID: 32571538 DOI: 10.1016/j.jpedsurg.2020.05.019.

抄録

目的:

脊髄損傷（SCI）に続発する神経性脱力性過活動（NDO）を有する小児に対する三叉神経ボツリヌス毒素A（BTX-A）注射の有効性と安全性を評価すること。

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of trigonal botulinum toxin A (BTX-A) injections for children with neurological detrusor overactivity (NDO) secondary to spinal cord injury (SCI).

方法:

2012年2月から2018年12月まで、SCIに続発するNDOを有する小児が登録された。すべての患者にトリゴネを含む200UのBTX-A骨内注射を行った。ベースライン時と注射後12週目にビデオ動注を実施した。主要転帰指標は膀胱尿管逆流の存在と標準化された尿路力学的指標であった。副次的転帰として、失禁QOL質問票（I-QoL）、排尿量、尿失禁エピソード、完全な乾燥度が含まれた。

METHODS: From February 2012 to December 2018, children with NDO secondary to SCI were enrolled. All patients received 200U BTX-A intradetrusor injections including the trigone. Videourodynamic study was performed at baseline and 12 weeks after injection. The primary outcome measures were the presence of vesicoureteral reflux and standardized urodynamic measures. Secondary outcomes included incontinence quality of life questionnaire (I-QoL), voiding volume, urinary incontinence episodes, and complete dryness.

結果:

合計33人の小児入院患者（男性28人、女性5人）が試験を終了した。0週目または12週目にVURを発症した患者はいなかった。NDOの初回投与時には，最大デトルソー圧（PdetmaxFNDO）は29.8％，NDO持続時間は31.8％低下したが，12週後にはNDO量（VFNDO）は50.5％増加した。平均尿失禁エピソード数は31.7％減少したが、排尿量は52.9％、I-QOLは23.3％増加した。3 例の患者が注射後 1 週間に軽度の一過性血尿を報告した。

RESULTS: A total of 33 pediatric inpatients (28 male and 5 female) completed the study. No one developed VUR at week 0 or week 12. At the first instance of NDO, maximum detrusor pressure (PdetmaxFNDO) and NDO duration were reduced by 29.8% and 31.8%, respectively, whereas NDO volume (VFNDO) increased by 50.5%,12 weeks after injection. Mean urinary incontinence episodes were reduced by 31.7%, whereas voiding volume and I-QOL were increased by 52.9% and 23.3%. 3 patients reported mild transient hematuria during the first week after injection.

結論:

我々の結果は、膀胱トリゴナルBTX-A注射の使用はVURを誘発せず、脊髄損傷に続発するNDOを有する小児において安全かつ有効であることを示唆している。

CONCLUSIONS: Our results suggest that the use of bladder-trigone-including intradetrusor BTX-A injection does not induce VUR, and is safe and effective in children with NDO secondary to SCI.

研究の種類:

プロスペクティブな自己対照試験証拠レベル。レベルII。

TYPE OF STUDY: A prospective self-controlled trial LEVEL OF EVIDENCE: Level II.