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バイオニックアイのレビュー - 最新情報です
Bionic eye review - An update.
PMID: 32571603 DOI: 10.1016/j.jocn.2020.05.041.
抄録
目的:
これまでのバイオニックアイのレビューは、先進国でのヒト試験で使用されたインプラントに集中していた。これが本レビューの主な制約であるが、本レビューでは、網膜補綴研究の世界的な進歩を論じ、最近のインプラント試験の工学的特徴と臨床的進歩を評価し、バイオニックインプラントの分野における将来の研究分野の可能性を明らかにする。
PURPOSE: To date, reviews of bionic eye have concentrated on implants which were used in human trials in the developed countries. This is the main restriction of this systematic review examines, however this review discusses worldwide advances in retinal prosthetic research, assesses engineering features and clinical progress of recent implant trials, and identifies potential future research areas in the field of bionic implants.
方法:
文献レビューは、PRISMA Guidelines for Systematic Reviewを用いてPubMed、Google Scholar、IEEExploreを検索した。ヒトまたは動物実験の進展を示した査読付き論文と、革新的なバイオニックアイの工学的設計が記述されている論文をレビューに含めた。各試験について、装置の特徴、工学的解決策、最新の臨床結果を提示した。
METHODS: A literature review searching PubMed, Google Scholar, and IEEExplore was performed using the PRISMA Guidelines for Systematic Review. We included peer-reviewed papers in the review which demonstrated progress in human or animal trials and papers with described innovative bionic eye engineering design. For each trial, a characteristic of the device, engineering solution, and latest clinical outcomes were presented.
結果:
11件の義眼プロジェクトは、我々の包含基準を満たしており、刺激部位別に並べられていた。4件は最近ヒト試験を終了したもの、3件は多施設または単施設でのヒト試験を実施しているもの、3件は前臨床動物試験の段階にあるものであった。FDAはArgus II（FDA 2013, CE 2011）を承認しており、Alpha-IMS（CE 2013）は承認され、BCVA with Landolt-C試験を取得し、多施設臨床研究に取り込まれている。交互磁場、低強度集束超音波、オプトジェネティクス、神経細胞膜を横断するイオングラジエントを実装したり、神経伝達物質のレベルに影響を与えることを使用して、新しいアプローチがレビューで発表されます。
RESULTS: Eleven prosthetic projects fulfilled met our inclusion criteria and were ordered by stimulation location. Four have recently finished human trials, three are having conducted multi- or singlecenter human trials, and three are in preclinical animal testing stage. FDA has approved Argus II (FDA 2013, CE 2011); the Alpha-IMS (CE 2013) has been approved and obtained BCVA with Landolt-C test has taken into a multicenter clinical research. New approaches will be presented using alternating magnetic fields, low-intensity focused ultrasounds, optogenetics, implementing ionic gradients across neural cell membranes or influencing neurotransmitter levels will be presented in the review.
結論:
これまでにいくつかのバイオニックアイが動物や人間の視覚機能の実現に成功している。しかし、バイオニックアイが完全かつ安全に視覚機能を回復させることができるようになるまでには、多くのことを改善しなければならず、工学的な困難を解決しなければならない。新たなアプローチにより、将来のバイオニックアイの医療成果が向上する可能性がある。
CONCLUSION: Several bionic eye have successfully achieved visual perception in animals and/or humans. However, many things need to be improved and engineering difficulties are to be resolved before bionic eye will be capable of fully and safely bring back vision functions. New approaches could improve medical outcome of future bionic eye.
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