iCoagLabを使用した患者の包括的な血液凝固プロファイリング。トロンボエラストグラフィとの比較

Comprehensive Blood Coagulation Profiling in Patients Using iCoagLab: Comparison Against Thromboelastography.

• Markandey M Tripathi
• Diane M Tshikudi
• Zeinab Hajjarian
• Dallas C Hack
• Elizabeth M Van Cott
• Seemantini K Nadkarni

抄録

凝固障害や出血の発見が遅れると、入院患者の臓器不全や死亡のリスクが高まります。凝固障害の早期発見と正確な診断ができれば、出血のリスクを事前に把握し、蘇生の指針とすることができ、結果的に患者の転帰を改善することができる。我々は、包括的な全血凝固プロファイリングのためのiCoagLabと呼ばれる新しい光学的凝固検出アプローチの精度を検証し、出血リスクの高い患者を特定する際の診断精度を調査した。従来の凝固検査を受けている患者（270人）の全血サンプルをiCoagLab装置を用いて測定した。再石灰化した血液とカオリン活性化した血液サンプルを使い捨てカートリッジに装填し、凝固中の血栓粘弾性係数を定量化するために、レーザースペックルパターンの時間変化する強度変動を測定した。反応時間（R）、血栓進行時間（K）、血栓進行率（α）、最大血栓強度（MA）を含む凝固パラメータを血栓粘弾性の痕跡から導き出し、機械的血栓弾性検査（TEG）と比較した。すべての患者において、iCoagLabとTEG由来のパラメータの間には良好な相関関係が観察された（<0.001）。多変量解析の結果、iCoagLab由来のパラメータはTEG（87％）と同等の感度（94％）、診断精度（89％）で出血リスクを識別していた。iCoagLabの診断特異度（77％）はTEG（69％）よりも有意に高かった。迅速かつ包括的な血液凝固プロファイリングを可能にすることで、iCoagLabの革新的な技術は、生命を脅かすような出血を防ぐことを最終的な目標として、出血リスクの高い患者を特定する能力を向上させる可能性があります。

Delayed identification of coagulopathy and bleeding increases the risk of organ failure and death in hospitalized patients. Timely and accurate identification of impaired coagulation at the point-of-care can proactively identify bleeding risk and guide resuscitation, resulting in improved outcomes for patients. We test the accuracy of a novel optical coagulation sensing approach, termed iCoagLab, for comprehensive whole blood coagulation profiling and investigate its diagnostic accuracy in identifying patients at elevated bleeding risk. Whole blood samples from patients ( = 270) undergoing conventional coagulation testing were measured using the iCoagLab device. Recalcified and kaolin-activated blood samples were loaded in disposable cartridges and time-varying intensity fluctuation of laser speckle patterns were measured to quantify the clot viscoelastic modulus during coagulation. Coagulation parameters including the reaction time (R), clot progression time (K), clot progression rate (α), and maximum clot strength (MA) were derived from clot viscoelasticity traces and compared with mechanical thromboelastography (TEG). In all patients, a good correlation between iCoagLab- and TEG-derived parameters was observed ( < 0.001). Multivariate analysis showed that iCoagLab-derived parameters identified bleeding risk with sensitivity (94%) identical to, and diagnostic accuracy (89%) higher than TEG (87%). The diagnostic specificity of iCoagLab (77%) was significantly higher than TEG (69%). By rapidly and comprehensively permitting blood coagulation profiling the iCoagLab innovation is likely to advance the capability to identify patients with elevated risk for bleeding, with the ultimate goal of preventing life-threatening hemorrhage.

Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York.