2つの頸椎椎間板人工関節における異所性骨化の比較

Comparing Heterotopic Ossification in Two Cervical Disc Prostheses.

• Xiaoyu Yang
• Roland Donk
• Ronald H M A Bartels
• Mark P Arts
• Bart Depreitere
• Carmen L A Vleggeert-Lankamp

抄録

研究デザイン:

RCTのデータを用いたレトロスペクティブ解析 OBJECTIVE.臨床転帰と可動域（ROM）も評価した。

STUDY DESIGN: Retrospective analysis using data from RCTs OBJECTIVE.: To compare the occurrence of heterotopic ossification (HO) between two cervical disc prostheses. Clinical outcome and range of motion (ROM) were also evaluated.

背景データの概要:

頚椎人工関節置換術はセグメントROMを維持できることが報告されています。しかし、頚椎プロテーゼに関するHOの発生率の差は未だに大きく、論争の的となっています。

SUMMARY OF BACKGROUND DATA: Cervical arthroplasty was reported to be able to maintain the segmental ROM. However, controversy exists since the difference of the occurrence of HO concerning cervical prosthesis is still huge.

方法:

椎間板ヘルニアが原因で頸部ラジコパチーに対して、NECK試験（activC；ポリエチレン製インレーと一次安定性のためのキールを備えた金属製エンドプレート）とPROCON試験（Bryan；キールなしでチタンコーティングされたエンドプレートを備えたメタルオンポリマー）の前頸椎椎椎間板切除術と関節形成術を受けた患者を、術後12ヶ月と24ヶ月のHOを分析しました。HOはMcAfee-Mehren分類に従ってスコアリングされた。セグメントROMはカスタム開発された画像解析ツールで定義され、グローバル頸部ROMはコブ角で測定されました。臨床転帰はNDI、PCS、MCSと同様に評価された。

METHODS: Patients who underwent anterior cervical discectomy with arthroplasty for a cervical radiculopathy due to a herniated disc from the NECK trial (activC; metal endplates with a polyethylene inlay and a keel for primary stability) and the PROCON trial (Bryan; metal-on-polymer with titanium coated endplates without a keel) were analysed for HO at 12 and 24 months postoperatively. HO was scored according to the McAfee-Mehren classification. Segmental ROM was defined by a custom developed image analysis tool, and global cervical ROM was measured by Cobb's angle. Clinical outcome was evaluated by means of the NDI as well as PCS and MCS.

結果:

2年後の追跡調査では、activCプロテーゼで治療された患者のHOの発生率は68％（重度のHO 55％）であり、これはブライアンディスクを使用した患者の85％（P"Zs_200A"="Zs_200A"0.12）（重度のHO 44％、P"Zs_200A"="Zs_200A"0.43）に匹敵するものでした。HOの進行はグループ間で類似していました。臨床的には、2年後のフォローアップ時のNDI、PCS、MCSは同等であり、臨床転帰も同等の改善が見られた。2年フォローアップ時のBryan群（56.4"Zs_200A"±"Zs_200A"10.8度）のグローバルROMは、activC群（49.5"Zs_200A"±"Zs_200A"14.0、P"Zs_200A"="Zs_200A"0.044）と比較して有意に高かった。

RESULTS: At 2-year follow-up, the occurrence of HO was 68% in patients treated with the activC prosthesis (severe HO 55%), which was comparable with 85% (P = 0.12) in patients with the Bryan disc (severe HO 44%; P = 0.43). The HO progression was similar between groups. Clinically, the patients had comparable NDI, PCS and MCS at 2-year follow-up, and comparable improvement of clinical outcomes. The global ROM in the Bryan group (56.4 ± 10.8 degrees) was significantly higher than in the activC group (49.5 ± 14.0, P = 0.044) at 2-year follow-up.

結論:

2つの頸椎椎間板プロテーゼを比較した場合、HOの発生はその構造に依存しません。グローバルROMはブライアンプロテーゼ群の方が高かったが、この差は臨床的には重要ではないと考えられた。

CONCLUSIONS: In comparison of two cervical disc prostheses the development of HO is independent on their architecture. Although global ROM was higher in the Bryan prosthesis group, this difference was not deemed clinically important, particularly because the clinical condition of patients with and without severe HO was comparable.

証拠レベル:

2.

LEVEL OF EVIDENCE: 2.