一次アンセメンテッド股関節全置換術におけるトラネキサム酸レジームと組み合わせた最も効果的な患者血液管理の定義

Defining the Most Effective Patient Blood Management Combined with Tranexamic Acid Regime in Primary Uncemented Total Hip Replacement Surgery.

• Hanna Pérez-Chrzanowska
• Norma G Padilla-Eguiluz
• Enrique Gómez-Barrena

抄録

トラネキサム酸投与（TXA）と併用した患者血液管理（PBM）の適用により、股関節全置換術（THR）における総血液量（TVB）および輸血量の減少がもたらされる。TXAの投与量、投与時期、投与経路については、患者間のばらつきだけでなく、これらすべての側面がプロトコールの有効性に影響を及ぼす可能性があるため、まだ議論の余地がある。本研究では、THR手術後のTBVを減少させるために、TXAとPBMを併用した場合の投与時期と投与経路の有効性を検討することを目的としている。1つの外科・麻酔科チームで連続して行われた無茎手術の一次THRを対象に、プロスペクティブにデータを収集し、レトロスペクティブに調査した。5つの治療群を設定し、プロトコルの進化を反映させた。第1群はPBMのみで管理された患者（術前赤血球量を14g/dL以上のヘモグロビン（Hb）に最適化、低血圧の脊髄麻酔、制限的赤血球輸血基準）であった。第2群は、PBMを有する患者で、3gのTXAを通常の生理食塩水で希釈して総量50mLの外用薬を投与した。第3群は、PBMを有する患者で、導入時に20mg/kg TXAを静脈内投与し、その後、手術中は20mg/kg TXAを持続的に点滴した。第4群は、第3群と同様に管理された患者に加え、術後3時間後に20mg/kg TXAを追加投与した。グループ5（併用）。グループ4と同様にPBMと静脈内TXAを投与し、グループ2と同様に外用TXAを投与した。TBVを従属変数として、治療群を独立変数とする一般化線形モデルをモデル化した。全群の輸血率は0％であった。24時間後のTBVは、第1群の613.5±337.63mLから第5群の376.29±135.0mLへと変化し、48時間後のTBVは738.3±367.3mL（PBM群）から434±155.2mL（PBM＋併用群）へと変化した。多変量回帰モデルにより、PBMのみの群と比較して、TXAを投与した全群でTBVが有意に減少することが確認された。体重過多と術前HbはTBVに有意な影響を与えることが確認された。最少のTBVと輸血率0％を達成するための最適なレジームは、PBMとローディング20mg/kgのTXAを1回投与し、その後、無床THRでは20mg/kgを手術期間中継続的に注入することである。TXAの追加投与では明確な利益は得られなかった。

The application of patient blood management (PBM) combined with tranexamic acid administration (TXA) results in decreased total blood loss volume (TVB) and transfusions in total hip replacements (THRs). Dosages, timing, and routes of administration of TXA are still under debate as all these aspects, as well as interpatient variations, may affect the efficacy of the protocol. This study aims to examine the effectiveness of timing and route of administration of TXA in combination with PBM by reducing the TBV following THR surgery. Consecutive primary uncemented THRs operated by a single surgical and anaesthetic team had the data prospectively collected and then retrospectively studied. Five treatment groups were formed, reflecting the progressive evolution of our protocol. Group 1 included patients managed with PBM alone (preoperative erythrocyte mass optimisation to at least 14 g/dL haemoglobin (Hb), hypotensive spinal anaesthesia and restrictive red blood cell transfusion criteria). Group 2 included patients with PBM and topical 3 g TXA diluted in normal saline to a total volume of 50 mL. Group 3 were patients with PBM and an IV dose of 20 mg/kg TXA at induction, followed by 20 mg/kg TXA as a continuous infusion for the duration of the operation. Group 4 consisted of patients managed as per Group 3 plus another 20 mg/kg TXA at three-hour post-procedure. Group 5 (combined): PBM and IV TXA as per Group 4 and topical TXA as per Group 2. A generalised linear model with the treatment group as an independent variable was modelled, using TBV as the dependent variable. The transfusion rate for all groups was 0%. TBV at 24 h, oscillated from 613.5 ± 337.63 mL in Group 1 to 376.29 ± 135.0 mL in Group 5. TBV at 48 h oscillated from 738.3 ± 367.3 mL (PBM group) to 434 ± 155.2 mL (PBM + combined group). The multivariate regression model confirmed a significant decrease of TBV in all groups with TXA compared with the PBM-only group. Overweight and preoperative Hb were confirmed to significantly influence TBV. The optimal regime to achieve the least TBV and a transfusion rate of 0% requires PBM and one loading 20 mg/kg dose of TXA, followed by continuous infusion of 20 mg/kg for the duration of the operation in uncemented THRs. Additional doses of TXA did not add a clear benefit.