早産児の視覚機能に対する早期介入の効果。ランダム化対照試験

Effects of Early Intervention on Visual Function in Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial.

• Camilla Fontana
• Agnese De Carli
• Daniela Ricci
• Francesca Dessimone
• Sofia Passera
• Nicola Pesenti
• Matteo Bonzini
• Laura Bassi
• Letizia Squarcina
• Claudia Cinnante
• Fabio Mosca
• Monica Fumagalli

抄録

早産児の視覚機能を高めるための早期介入プログラムの有効性を調べる。方法。我々はRCTを実施した。重度の病的障害のない妊娠25～29週齢（GA）の早産児とその家族を対象とした。乳児は標準ケア（SC）と早期介入（EI）のどちらかに無作為に割り付けられた。SCはNICUのプロトコルに従って、カンガルーマザーケアと最小限の取り扱いが含まれていました。EIには、通常のケアに加えて、プレミースタートプログラムに従った親のトレーニング、親による多感覚刺激（乳児マッサージと視覚的相互作用）が含まれていた。視覚機能は、眼球の自発運動性、対象物を固定して追いかける能力、色に対する反応、縞模様の識別、遠方での視覚的注意力を評価する検証済みの電池を用いて、学期相当年齢（TEA）で評価しました。 70人の早産児（EI = 34、SC = 36）が登録された。13人はプロトコルに従って除外された。57人の乳児（EI = 27、SC = 30）がTEAで評価された。2つのグループは、親および乳児の特性については同等であった。その結果、EI群の59％の乳児が9つの評価項目すべてで最高得点を獲得したのに対し、SC群では17％（＝0.001）であった。両群の乳児はすべて4項目で完全な成熟を示したが、EI群の乳児は他の5項目（自発的および目標を持った眼球運動、トラッキングアーク、縞模様の識別、距離注意）でより成熟した所見を示した。 これらの結果から、EI は早産児の TEA における視覚機能の成熟に正の効果があることが示唆された。

To determine the effectiveness of an early intervention program in enhancing visual function in very preterm infants. Methods: We conducted a RCT. We included preterm infants born between 25 and 29 weeks of gestational age (GA), without severe morbidities, and their families. Infants were randomized to either receive Standard Care (SC) or Early Intervention (EI). SC, according to NICU protocols, included Kangaroo Mother Care and minimal handling. EI included, in addition to routine care, parental training according to the PremieStart program, and multisensory stimulation (infant massage and visual interaction) performed by parents. Visual function was assessed at term equivalent age (TEA) using a prevalidated battery evaluating ocular spontaneous motility, ability to fix and follow a target, reaction to color, stripes discrimination and visual attention at distance. Seventy preterm (EI = 34, SC = 36) infants were enrolled. Thirteen were excluded according to protocol. Fifty-seven infants (EI = 27, SC = 30) were assessed at TEA. The two groups were comparable for parental and infant characteristics. In total, 59% of infants in the EI group achieved the highest score in all the nine assessed items compared to 17% in the SC group ( = 0.001): all infants in both groups showed complete maturation in four items, but EI infants showed more mature findings in the other five items (ocular motility both spontaneous and with target, tracking arc, stripes discrimination and attention at distance). Our results suggest that EI has a positive effect on visual function maturation in preterm infants at TEA. clinicalTrial.gov (NCT02983513).

Copyright © 2020 Fontana, De Carli, Ricci, Dessimone, Passera, Pesenti, Bonzini, Bassi, Squarcina, Cinnante, Mosca and Fumagalli.