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ドキソルビシンを用いた肝細胞癌に対するエピルビシンとシスプラチンの経皮注入と5-フルオロウラシルの全身注入の併用療法とソラフェニブの併用療法
Transarterial Infusion of Epirubicin and Cisplatin Combined With Systemic Infusion of 5-Flurouracil Versus Sorafenib for Hepatocellular Carcinoma With Refractoriness of Transarterial Chemoembolization Using Doxorubicin.
PMID: 32583687 PMCID: PMC7318831. DOI: 10.1177/1073274820935843.
抄録
ドキソルビシン（TACE-DOX）を用いた肝動脈化学塞栓療法は、進行肝細胞癌（HCC）に対して有効な治療法である。しかし，TACE難治性の患者に対する選択肢は限られている。我々は，TACE-DOX不応症の既往歴のある患者を対象に，ソラフェニブとエピルビシンとシスプラチンを併用した経皮化学療法と5-フルオロウラシル（5-FU；TACL-ECF）の全身注入療法との有効性を比較した．我々は、HCCの第一選択治療としてTACE-DOXを受けた連続登録コホート患者742例をレトロスペクティブに解析した。TACE-DOXが不応となった94例のうち、49例にTACL-ECFが、45例にソラフェニブがレスキュー治療として投与された。TACL-ECFレジメンはエピルビシンとシスプラチンの胸腔内注入と5-FUの全身注入であった。94人の患者のうち、バルセロナクリニック肝癌のステージがBとCであったのはそれぞれ22人と72人であり、66％の患者はChild-PughクラスA（CPC A）に分類されていた。救済療法後の全生存期間（OS）は、ソラフェニブ群とTACL-ECF群で差はなかった（4.1ヵ月 vs 6.4ヵ月、＝0.355）。無増悪生存期間（PFS）はソラフェニブ群とTACL-ECF群で差がなかった（2.8ヵ月 vs 3.5ヵ月、＝0.629）。CTCグレード3/4の有害事象は、ソラフェニブ群でTACL-ECF群よりも高頻度に発生した（＝0.024）。本研究では、OSおよびPFSは、TACL-ECFのレスキュー療法を受けた患者とソラフェニブ療法を受けた患者の間で差がなかったことが示された。TACL-ECF療法はソラフェニブ療法よりも忍容性が高かった。TACL-ECFは、TACE-DOX難治性の患者、特にCPC Bおよびソラフェニブ不耐性の患者に対する代替療法として検討される可能性がある。
Transarterial chemoembolization using doxorubicin (TACE-DOX) is an effective therapy for advanced hepatocellular carcinoma (HCC). However, there are limited options for patients with TACE refractoriness. We compared the effectiveness between sorafenib and transarterial chemolipiodolization using epirubicin and cisplatin combined with systemic infusion of 5-fluorouracil (5-FU; TACL-ECF) in patients with previous TACE-DOX refractoriness. We retrospectively analyzed 742 consecutively enrolled cohort patients who received TACE-DOX as the first-line therapy for HCC. Among the 94 patients who failed with TACE-DOX, 49 patients were treated with TACL-ECF and 45 patients were treated with sorafenib as a rescue therapy. The TACL-ECF regimen comprised transarterial infusion of epirubicin and cisplatin combined with systemic infusion of 5-FU. Of the 94 patients, 22 and 72 patients were in Barcelona Clinic Liver Cancer stages B and C, respectively; 66% patients were classified as having Child-Pugh class A (CPC A). Overall survival (OS) after rescue therapy did not differ between the sorafenib and TACL-ECF groups (4.1 months vs 6.4 months, = .355). Progression-free survival (PFS) did not differ between the sorafenib and TACL-ECF groups (2.8 months vs 3.5 months, = .629). Adverse events of CTC grade 3/4 occurred more frequently in the sorafenib group than in the TACL-ECF group ( = .024). The present study showed that the OS and PFS did not differ between patients given rescue TACL-ECF therapy and those given sorafenib therapy. The TACL-ECF treatment was better tolerated than sorafenib. The TACL-ECF might be considered as an alternative therapy for the patients with TACE-DOX refractoriness, especially CPC B and sorafenib-intolerant patients.