CalliSpheres® microspheres (CSM) 薬剤溶出ビーズによる動脈間化学塞栓療法と従来の動脈間化学塞栓療法が肝細胞癌患者の治療効果と生存率に及ぼす包括的な予測因子

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Clin Res Hepatol Gastroenterol.2020 Jun;S2210-7401(20)30153-4. doi: 10.1016/j.clinre.2020.05.008.Epub 2020-06-24.

CalliSpheres® microspheres (CSM) 薬剤溶出ビーズによる動脈間化学塞栓療法と従来の動脈間化学塞栓療法が肝細胞癌患者の治療効果と生存率に及ぼす包括的な予測因子

Comprehensive predictive factors for CalliSpheres® microspheres (CSM) drug-eluting bead-transarterial chemoembolization and conventional transarterial chemoembolization on treatment response and survival in hepatocellular carcinoma patients.

Changyong Chen
Huaiming Qiu
Yuanhui Yao
Zishu Zhang
Cong Ma
Yilong Ma
Chang Zhao
Hua Xiang
Hui Zhao
Chuansheng Zheng
Bin Xiong
Haiping Li
Qingyun Long
Jun Zhou
Chao Luo
Hongyao Hu

PMID: 32593695 DOI: 10.1016/j.clinre.2020.05.008.

抄録

背景:

外科的治療が適さない肝細胞癌（HCC）患者に対しては，経動脈化学塞栓療法（TACE）が広く行われている．我々は、HCC患者におけるCalliSpheres® microspheres（CSM）薬剤溶出ビーズTACE（DEB-TACE）治療と従来のTACE（cTACE）治療の治療成績と包括的な予後因子を検討することを目的とした。

BACKGROUND: Transarterial chemoembolization (TACE) is widely applied in hepatocellular carcinoma (HCC) patients who are not suitable for surgical treatment. We aimed to investigate the treatment outcomes and comprehensive prognostic factors of CalliSpheres® microspheres (CSM) drug-eluting bead TACE (DEB-TACE) treatment and conventional TACE (cTACE) treatment in HCC patients.

方法:

DEB-TACEまたはcTACE治療を受けた351例のHCC患者が、多施設レトロスペクティブコホート研究に連続して登録された。治療反応は治療後のM1、M3またはM6で実施した。無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）を記録した。人口統計学的特徴、臨床的特徴、生化学的指標、前治療歴を含む37のベースライン因子を選択した。

METHODS: Three hundred and thirty-five HCC patients received DEB-TACE or cTACE treatment were consecutively enrolled in multi-center, retrospective cohort study. Treatment response was conducted at M1, M3 or M6 after treatment. Progression free survival (PFS) and overall survival (OS) were recorded. Thirty-seven baseline factors including demographic characteristics, clinical features, biochemical indexes and previous treatment histories were selected.

結果:

全例において、飲酒歴と最大結節サイズ≧7cmは独立してORRの悪化を、DEB-TACEはOSの改善を、最大結節サイズ≧7cm、Child-Pugh期の増加、ALB異常、ALP異常、AFP異常は独立して生存率の悪化を予測した。DEB-TACE群では、過去のcTACEとANC異常は独立してORRの悪化を予測し、肝静脈浸潤、Child-Pugh病期の増加、AFP異常は独立して生存率の悪化を予測した。cTACE群では、最大結節サイズが7cm以上の場合はORRの低下、多巣性疾患およびALB異常はOSの低下を独立して予測した。

RESULTS: In total patients, history of drink and largest nodule size≥7cm independently predicted worse ORR, DEB-TACE predicted better OS, while largest nodule size≥7cm, increased Child-Pugh stage, ALB abnormal, ALP abnormal or AFP abnormal predicted worse survival. For DEB-TACE group, previous cTACE and ANC abnormal independently predicted worse ORR, and hepatic vein invasion, increased Child-Pugh stage or AFP abnormal independently predicted poor survival. For cTACE group, largest nodule size≥7cm independently predicted poor ORR, and multifocal disease as well as ALB abnormal predicted poor OS.

結論:

飲酒歴、最大結節サイズ≧7cm、DEB-TACE、Child-Pugh期の増加、ALB、ALPまたはAFP異常は全体で予後因子となりうる、cTACEおよびANC異常の既往、肝静脈浸潤、Child-Pugh期の増加、AFP異常はDEB-TA群で予後因子となりうる、最大結節サイズ≧7cm、多巣性疾患、ALB異常はcTACE群で予後因子となりうる、としている。

CONCLUSIONS: History of drink, largest nodule size≥7cm, DEB-TACE, increased Child-Pugh stage, abnormal ALB, ALP or AFP are potential prognostic factors in total patients, previous cTACE and ANC abnormal, hepatic vein invasion, increased Child-Pugh stage or AFP abnormal are potential prognostic factors in DEB-TA group, and largest nodule size≥7cm, multifocal disease and ALB abnormal are potential prognostic factors in cTACE group.