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WATCHMAN植込み患者における血栓形成性の詳細な表現型と1年後の転帰。(TARGET-WATCHMAN)ケースコントロール試験
Detailed thrombogenicity phenotyping and 1 year outcomes in patients undergoing WATCHMAN implantation: (TARGET-WATCHMAN) a case-control study.
PMID: 32601850 DOI: 10.1007/s11239-020-02205-5.
抄録
左心房虫垂閉鎖術（LAAC）後のデバイス関連血栓症（DRT）および大出血と血栓症および止血マーカーとの関連はこれまで検討されていなかった。我々は，WATCHMAN LAAC後にDRTと大出血を発症した患者の臨床的特徴と臨床検査マーカーを同定するために，プロスペクティブケースコントロール研究を実施した．血栓造影検査、血小板凝集（PA）、尿中11-デヒドロトロンボキサンB（UTX）、フィブリノーゲン、D-ダイマー、トロンビン時間、von Willebrand因子活性をベースライン、LAAC直後、45日後、180日後（n=32）に測定し、アウトカムを1年間追跡した。DRTおよび/またはBARC出血のある患者とない患者のベースライン特性と血栓形成プロファイルを比較した。平均年齢は76±8歳、CHADS2 VAScスコアは4.4±1.4であった。DRTは3例（6ヵ月以内に2例、12ヵ月後に1例）、3A型BARC出血は4例、心臓以外の死亡は2例であった。DRTを受けた患者では、ベースラインのトロンビン誘発血小板-フィブリン血栓強度が高かった（68.0±1.8 vs. 62.7±4.7mm、p=0.06）。7mm，p=0.06），FCS（35.6±6.0 vs. 24.4±6.6mm，p=0.009），D-ダイマー（1712±2330 vs. 283±213ng/mL，p=0.001）。ベースラインでは、5人の患者が高血栓リスクに関連する3つの因子をすべて有し、2人の患者が6ヵ月以内にDRTを経験していた。3A型BARC出血の患者では、ベースラインでのコラーゲン誘発性および45日間のADP誘発性PAが低値であった（いずれもp<0.01）。LAAC後のDRTはベースラインのプロトロンボジェニックプロファイルと関連していたが、出血は血小板反応性の低さと関連していた。これらの予備的な知見は、さらなる検証を保証するものであり、LAAC後の患者選択と補助的な抗血栓療法に関する将来的な意味合いを持っています。
The relation of device related thrombosis (DRT) and major bleeding after left atrial appendage closure (LAAC) to laboratory thrombosis and hemostasis markers has not been studied. We performed a prospective case control study to identify clinical characteristics and laboratory markers in patients who developed DRT and major bleeding following WATCHMAN LAAC. Thromboelastography, platelet aggregation (PA), urinary 11-dehydrothromboxane B (UTX), fibrinogen, D-dimer, thrombin time and von Willebrand factor activity were determined at baseline, immediately following, and at 45 and 180 days post-LAAC (n = 32) and outcomes were followed for 1 year. Baseline characteristics and thrombogenic profiles of patients with and without DRT and/or BARC bleeding were compared. Mean age was 76 ± 8 years and CHADS2 VASc score was 4.4 ± 1.4. There were 3 DRTs (2 within 6 months, and 1 at 12 months), 4 Type 3A BARC bleeds, and 2 non-cardiac deaths. Patients with DRT had higher baseline thrombin-induced platelet-fibrin clot strength (68.0 ± 1.8 vs. 62.7 ± 4.7 mm, p = 0.06); FCS (35.6 ± 6.0 vs. 24.4 ± 6.6 mm, p = 0.009); and D-dimer (1712 ± 2330 vs. 283 ± 213 ng/mL, p = 0.001). At baseline, 5 patients had all 3 factors associated with high thrombotic risk and 2 experienced a DRT within 6 months. Patients with Type 3A BARC bleeding had lower baseline collagen-induced and 45-day ADP-induced PA (p < 0.01 for both). DRT following LAAC was associated with a baseline prothrombogenic profile whereas bleeding was associated with low platelet reactivity. These preliminary findings warrant further validation and have future implications on patient selection and adjunctive antithrombotic therapy following LAAC.Clinical Trial Registration: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03040622 .