サハラ以南の国、コートジボワールにおける抗風疹IgG抗体の化学発光に基づく検出のための2つの（02）プラットフォームの評価

Evaluation of two (02) platforms for chemiluminescence-based detection of anti-rubella IgG antibodies in a sub-Saharan country, Côte d'Ivoire.

• Bamory Dembele
• Aimé Cézaire Adiko
• Roseline Affi-Aboli
• Rodrigue Denis Kouame
• Kady Mabity Bamba
• Jea-Luc Adjoumani
• Tano Matthieu Kabran
• André Inwoley

抄録

風疹の診断は、主に妊婦や新生児を対象に、特異的IgGおよび/またはIgMの検出により行われます。HAI法やELISA法に加えて、新しい免疫分析法が開発されてきた。本研究では、コートジボワールにおける風疹の生物学的診断のための2つの化学発光プラットフォーム、Architect i2000SRとMaglumi 800を評価することを目的とした。15歳から30歳までの妊婦113名から血液サンプルを採取しました。サンプルはNBTSの研究室で風疹IgG検出のために評価済みのプラットフォームで分析され、Cobas e601が基準として使用されました。女性の大多数は妊娠第二期であった。その中で風疹ワクチンを接種していたのはわずか13.3％であった。評価されたプラットフォームは、変動係数が10％を超える良好な精度を示した。分析性能については、感度はアーキテクトI2000SRが97.53％、96.29％、特異度は100％、96.88％であった。両プラットフォームとも、アーキテクトとマグリュミ800では、それぞれ抗体レベル<200 IU/ml、<350UI/mlでcobas e601と良好な一致を示しました。本研究の結果から、2つのプラットフォームはCobas e601と類似した特徴を有しており、風疹の血清学的診断に日常的に使用できることが明らかになった。しかし、1つのプラットフォームの結果を他のプラットフォームに外挿すべきではない。

The diagnosis of rubella is mainly made in pregnant women and the newborn by specific IgG and/or IgM detection. In addition to HAI and ELISA techniques, new immunoanalytical methods have been developed. This study aimed to evaluate two chemiluminescence platforms, Architect i2000SR and Maglumi 800 for rubella biological diagnosis in Côte d'Ivoire. Blood samples were taken from 113 pregnant women aged 15 to 30 in prenatal care. Samples were analyzed for Rubella IgG detection at the NBTS laboratory on the evaluated platforms and the Cobas e601 used as a reference. The majority of women were in their second trimester of pregnancy. Among them, only 13.3% were vaccinated against rubella. The evaluated platforms showed good precision with coefficients of variation >10%. Regarding analytical performances, sensitivities were 97.53% and 96.29% whereas specificities were 100% and 96.88% for Architect I2000SR and Maglumi800, respectively. Both platforms showed good agreement with cobas e601 for antibody levels <200 IU/ml and <350UI/ml for Architect and Maglumi 800, respectively. Findings of the current study revealed that the two platforms have similar features with Cobas e601 and could be used routinely for the serological diagnosis of rubella. However, the results of one platform should not be extrapolated to another.