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J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg.2020 Jun;46(3):191-196. jkaoms.2020.46.3.191. doi: 10.5125/jkaoms.2020.46.3.191.

薬物関連顎骨壊死症（MRONJ）の再建術後の組換えヒト骨形態形成蛋白質2/吸収性コラーゲンスポンジ（rhBMP-2/ACS）の再生効果

Regenerative effect of recombinant human bone morphogenetic protein-2/absorbable collagen sponge (rhBMP-2/ACS) after sequestrectomy of medication-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ).

  • Song-Hee Min
  • No-Eul Kang
  • Seung-Il Song
  • Jeong-Keun Lee
PMID: 32606280 PMCID: PMC7338633. DOI: 10.5125/jkaoms.2020.46.3.191.

抄録

目的:

米国食品医薬品局により承認された当初の申請を超えて、遺伝子組換えヒト骨形態形成タンパク質-2（rhBMP-2）は、その骨リモデリング促進作用のため、薬物関連顎骨壊死症（MRONJ）治療に使用されています。本研究の目的は、MRONJ患者におけるrhBMP-2/吸収性コラーゲンスポンジ（ACS）の骨形成効果を検討することであった。

Objectives: Beyond the original application approved by the U.S. Food and Drug Administration, recombinant human bone morphogenetic protein-2 (rhBMP-2) is used for medication-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ) treatment because of its bone remodeling enhancement properties. The purpose of the study was to investigate the bone formation effect of rhBMP-2/absorbable collagen sponge (ACS) in patients with MRONJ.

材料と方法:

このレトロスペクティブコホート研究では、2010年から2018年までに安城大学歯科病院で下顎骨切除術を受けたMRONJと診断された女性患者26名を対象とした。実験群は、下顎骨切除術後にrhBMP-2/ACSを投与された18人の患者で構成され、対照群は下顎骨切除術後にrhBMP-2/ACSを投与されなかった8人の患者で構成された。実験群では、rhBMP-2の総投与量を0.5mg/mLの濃度で0.5mgとした。手術直後と術後6ヶ月以上経過した後にパノラマX線を撮影した。これらのX線を用いて、正常骨と欠損部位のX線密度を測定する修正Ihan Hren法を用いて、骨欠損面積のX線指標を算出した。

Materials and Methods: In this retrospective cohort study, 26 female patients diagnosed with MRONJ and who underwent mandibular sequestrectomy at Ajou University Dental Hospital from 2010 to 2018 were included. The experimental group was composed of 18 patients who received rhBMP-2/ACS after sequestrectomy, while the control group was composed of 8 patients who did not receive rhBMP-2/ACS after sequestrectomy. A total dose of 0.5 mg of rhBMP-2 was used in the experimental group at a concentration of 0.5 mg/mL. Follow-up panoramic X-rays were taken immediately after the surgery and more than 6 months after the surgery. Using those X-rays, a radiographic index of bone defect area was calculated using the modified Ihan Hren method, which measures radiographic density of the normal bone and the defect site.

結果:

この研究は、rhBMP-2が新たな骨形成に寄与していることを示唆している。実験群の術直後および術後6ヶ月以上の平均X線画像指数はそれぞれ68.4％および79.8％であった。対照群の術直後および術後6ヶ月以上の平均X線画像指数は，それぞれ73.4％および76.7％であった（Wilcoxon signed rank test，>0.05）．平均X線撮影指数は実験群で11.4％、対照群で3.27％上昇した（Mann-Whitney U-test、<0.05）。

Results: This study suggests that rhBMP-2 contributes to new bone formation. The mean radiographic index immediately after surgery and more than 6 months after the surgery for the experimental group was 68.4% and 79.8%, respectively. The mean radiographic index immediately after surgery and more than 6 months after the surgery for the control group was 73.4% and 76.7%, respectively (Wilcoxon signed rank test, >0.05). The mean radiographic index increased 11.4% in the experimental group and 3.27% in the control group (Mann-Whitney U-test, <0.05).

結論:

その結果から，下顎骨切除術後の骨欠損部位へのrhBMP-2/ACSの使用は，MRONJ患者の治療戦略として成功する可能性がある．

Conclusion: Based on the results, use of rhBMP-2/ACS on bone defect sites after sequestrectomy could be a successful strategy for treatment of MRONJ patients.