イタリア北部地域における生物学的製剤で治療された乾癬性関節炎または強直性脊椎炎患者の治療パターン分析と医療資源の消費

Treatment Pattern Analysis and Health-care Resource Consumption on Patients with Psoriatic Arthritis or Ankylosing Spondylitis Treated with Biological Drugs in a Northern Italian Region.

• Valentina Perrone
• Elisa Giacomini
• Diego Sangiorgi
• Margherita Andretta
• Anna Michela Menti
• Mariantonietta Naclerio
• Daniela Ritrovato
• Luca Degli Esposti

抄録

目的:

生物学的治療を受けている乾癬性関節炎（PSA）または強直性脊椎炎（AS）患者の治療パターンを分析し、この集団における医療資源の消費と関連コストを評価すること。

Purpose: To analyze the treatment patterns of psoriatic arthritis (PSA) or ankylosing spondylitis (AS) patients under biological therapies and to evaluate in this population the health-care resource consumption and related costs.

患者と方法:

ヴェネト州の行政データベースを用いて、レトロスペクティブな分析を行った。2011年1月1日から2016年12月31日までに生物学的治療薬を少なくとも1回処方され、PSAまたはASのいずれかのレベルの診断を受けた18歳以上の患者（包含期間）を対象とした。指標日（ID）は、包含期間中に最初に生物学的製剤を処方された日と定義した。患者の特徴付けは、指標日（ID）の1年前に行い、指標日から1年後に追跡調査を行った。フォローアップ期間中に、アドヒアランス、持続性、治療レジメンの変更などの薬物利用プロファイル、および医療資源の消費量を分析した。

Patients and Methods: A retrospective analysis was performed on administrative databases of the Veneto region. Patients ≥18 years with at least one prescription of biological drugs and a diagnosis at any level for PSA or AS from January 1, 2011 to December 31, 2016 (inclusion period) were included. Index date (ID) was defined as date of first biological drug prescription during inclusion period. Patients were characterized the year before ID and followed-up for one year after ID. The drug utilization profile in terms of adherence, persistence and therapeutic regimen changes, and the health-care resource consumption was analyzed during follow-up.

結果:

合計2602人の患者が含まれていた。PSA患者1857例、AS患者745例が含まれた。PSA患者のうち、アダリムマブが40.3％、エタネルセプトが35.6％、ゴリムマブが8.0％、インフリキシマブが7.5％、ウステキヌマブが5.6％、セルトリズマブが3.0％であった。PSA患者の治療継続率は、ustekinumab患者で91.3％と高く、エタネルセプト患者で54.3％と低かった。治療継続率は、53.2％（インフリキシマブ）から70.3％（エタネルセプト）であった。AS群では、アダリムマブ45.5％、エタネルセプト26％、インフリキシマブ17.3％、ゴリムマブ9.7％、セルトリズマブ1.5％が処方されていました。アドヒアランスは46.9％（エタネルセプト）から90.9％（セルトリズマブ）、持続性は62.8％（アダリムマブ）から81.8％（セルトリズマブ）であった。平均年間医療費（薬物治療、診断サービス、専門医の診察、入院費用を含む）は、PSA患者では9727ユーロ（セルトリズマブ）から14,994ユーロ（ウステキヌマブ）、AS患者では9875ユーロ（インフリキシマブ）から12,991ユーロ（ゴリムマブ）であった。

Results: A total of 2602 patients were included: 1857 with PSA and 745 with AS. In the PSA cohort, 40.3% of patients were prescribed adalimumab, 35.6% etanercept, 8.0% golimumab, 7.5% infliximab, 5.6% ustekinumab and 3.0% certolizumab. Percentage of PSA patients adherent to treatment was higher among ustekinumab patients (91.3%) and lower among etanercept users (54.3%). Persistence ranged from 53.2% (infliximab) to 70.3% (etanercept). Regarding AS cohort, 45.5% of patients were prescribed adalimumab, 26% etanercept, 17.3% infliximab, 9.7% golimumab and 1.5% certolizumab. Adherence ranged from 46.9% (etanercept) to 90.9% (certolizumab) and persistence from 62.8% (adalimumab) to 81.8% (certolizumab). Mean annual health-care costs (including costs for drug treatment, diagnostic services, specialist visits and hospital admissions) ranged from €9727 (certolizumab) to €14,994 (ustekinumab) among PSA patients and from €9875 (infliximab) to €12,991 (golimumab) among AS patients.

結論:

本研究では、ヴェネト州におけるPSAおよびAS患者の生物学的治療のパターンを、実際の環境下で把握することができた。その結果、生物学的製剤の使用率には大きなばらつきがあることが明らかになり、両疾患の経済的負担についての知見が得られた。

Conclusion: This study in Veneto region gave a picture of biological treatment patterns among PSA and AS patients in a real-world setting. Our findings showed the high degree of variability concerning utilization of each biological drug and provided insight on the economic burden of both diseases.

© 2020 Perrone et al.