小児全身性エリテマトーデスの管理。ベリムマブを中心に

Management of Pediatric Systemic Lupus Erythematosus: Focus on Belimumab.

• Marla Guzman
• Joyce S Hui-Yuen

抄録

ベリムマブ（ベンリスタ）は、Bリンパ球刺激因子（BLyS、腫瘍壊死因子ファミリーのB細胞活性化因子としても知られる）を阻害する完全ヒト化モノクローナル抗体であり、自己抗体陽性の中等度の疾患活動性を有する成人の全身性エリテマトーデス（SLE）の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品評価機構（European Medicines Evaluation Agency）から承認されています。ベリムマブは、5歳から17歳までのSLEの小児への適応がFDAに承認されたばかりです。本レビューでは、成人SLEを対象としたベリムマブの第III相試験（静脈内投与および皮下投与）、小児SLEを対象とした第II相試験（静脈内投与）、およびポストホック解析の主な結果を紹介しています。また、特定のSLE疾患を対象としたベリムマブの現在の臨床試験の評価と安全性プロファイルを掲載しています。また、ベリムマブの成人および小児SLEにおける市販後臨床試験の結果を紹介し、小児SLEに対するベリムマブの使用を推奨するとともに、小児SLEにおける実際の使用の拡大に向けた将来の展望についても述べています。

Belimumab (Benlysta) is a fully humanized monoclonal antibody that inhibits B lymphocyte stimulator (BLyS, also known as B cell-activating factor of the tumor necrosis factor family) and was approved by the US Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Evaluation Agency for the treatment of autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (SLE) in adults with moderate disease activity. Belimumab was recently FDA approved for use in children with SLE between 5 and 17 years of age. This review discusses the key findings of the belimumab phase III trials in adult SLE (via intravenous and subcutaneous administrations), phase II trial in pediatric SLE (intravenous administration), and post hoc analyses. It also evaluates the current clinical trials of belimumab in specific SLE disease states and highlights the safety profile of belimumab. It discusses the clinical post-marketing use of belimumab in adults and children with SLE and concludes with our recommendations for the use of belimumab to treat pediatric SLE, including a look to the future with increased real-world use in children with SLE.

© 2020 Guzman and Hui-Yuen.