Multistrainプロバイオティクスは、肥満妊婦の腸内細菌叢の多様性を増加させます。無作為化二重盲検プラセボ対照試験の結果

Multistrain Probiotic Increases the Gut Microbiota Diversity in Obese Pregnant Women: Results from a Randomized, Double-Blind Placebo-Controlled Study.

• Sofie Ingdam Halkjær
• Victoria Elizabeth de Knegt
• Bobby Lo
• Lisbeth Nilas
• Dina Cortes
• Anders Elm Pedersen
• Hengameh Chloé Mirsepasi-Lauridsen
• Lee O'Brien Andersen
• Henrik Vedel Nielsen
• Christen Rune Stensvold
• Thor Bech Johannesen
• Thomas Kallemose
• Karen Angeliki Krogfelt
• Andreas Munk Petersen

抄録

背景:

母体の肥満は、妊娠の不利な転帰と関連している。妊娠中のプロバイオティクスの補給は、血糖値、妊娠体重増加（GWG）、妊娠糖尿病のリスク［GDMおよび糖化ヘモグロビン（HbA1c）］にプラスの効果をもたらす可能性がある。

Background: Maternal obesity is associated with adverse pregnancy outcomes. Probiotic supplementation during pregnancy may have positive effects on blood glucose, gestational weight gain (GWG), and the risk of gestational diabetes mellitus [GDM and glycated hemoglobin (HbA1c)].

目的:

この実現可能性試験では、第2期初期から出産までの肥満妊婦に毎日プロバイオティクスの介入を行った。第一の目的は、GWGと母体のグルコースホメオスタシス（GDMとHbA1c）への影響を調査することであった。二次的な目的は、乳児の出生体重、母体の腸内細菌叢、および他の妊娠の転帰への影響であった。

Objectives: This feasibility study involved a daily probiotic intervention in obese pregnant women from the early second trimester until delivery. The primary aim was to investigate the effect on GWG and maternal glucose homeostasis (GDM and HbA1c). Secondary aims were the effect on infant birth weight, maternal gut microbiota, and other pregnancy outcomes.

方法:

肥満妊婦 50 名を対象に、無作為化二重盲検プラセボ対照試験を実施した。参加者は、妊娠14～20週目から出産までの期間に、マルチストレインプロバイオティクス（Vivomixx 4カプセル、合計4500億CFU/d）またはプラセボに無作為に（1：1）割り付けられました。参加者は、妊娠27～30週目および36～37週目に2回の出産前訪問と1回の出産後訪問で追跡された。すべての訪問には血液および糞便のサンプリングが含まれていた。口腔内耐糖能試験は、組み入れ時および妊娠27～30週目に実施された。

Methods: We carried out a randomized double-blinded placebo-controlled study in 50 obese pregnant women. Participants were randomly allocated (1:1) to multistrain probiotic (4 capsules of Vivomixx; total of 450 billion CFU/d) or placebo at 14-20 weeks of gestation until delivery. Participants were followed with 2 predelivery visits at gestational week 27-30 and 36-37 and with 1 postdelivery visit. All visits included blood and fecal sampling. An oral-glucose-tolerance test was performed at inclusion and gestational week 27-30.

結果:

49名の参加者が研究を完了した。38人の参加者がカプセルの80％以上を服用した（＝21人）、プラセボ（＝17人）。GWG、GDM、HbA1c濃度、および乳児出生時体重には群間で有意差はなかった。糞便マイクロバイオータ分析では、プロバイオティクス群のみで全体的にα-多様性が経時的に増加していた（0.016）。

Results: Forty-nine participants completed the study. Thirty-eight participants took >80% of the capsules ( = 21), placebo ( = 17). There was no significant difference in GWG, GDM, HbA1c concentrations, and infant birth weight between groups. Fecal microbiota analyses showed an overall increase in α-diversity over time in the probiotic group only (0.016).

結論:

妊娠中のプロバイオティクスの投与は肥満女性では実行可能であり、女性は妊娠中の追加の研究訪問と糞便サンプルの収集に参加する意思があった。マルチストレインプロバイオティクスは、妊娠中の肥満女性の腸内細菌叢を変調させることができる。プロバイオティクス補給後の妊娠効果を明らかにするためには、より大きな研究集団が必要である。この試験はNCT02508844としてclincaltrials.govに登録されました。

Conclusions: Administration of probiotics during pregnancy is feasible in obese women and the women were willing to participate in additional study visits and collection of fecal samples during pregnancy. Multistrain probiotic can modulate the gut microbiota in obese women during pregnancy. A larger study population is needed to uncover pregnancy effects after probiotic supplementation. This trial was registered at clincaltrials.gov as NCT02508844.

Copyright © The Author(s) on behalf of the American Society for Nutrition 2020.