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プライマリーケアで坐骨神経痛を呈する患者の管理のための層別ケアと通常ケアの比較：無作為化比較試験（SCOPiC）
Stratified care versus usual care for management of patients presenting with sciatica in primary care (SCOPiC): a randomised controlled trial.
PMID: 32617529 PMCID: PMC7323615. DOI: 10.1016/S2665-9913(20)30099-0.
抄録
背景:
坐骨神経痛は個人や社会に大きな影響を与えます。層化ケアは非特異的な腰痛患者の転帰を改善することが示されていますが、坐骨神経痛については検証されていません。我々は、プライマリーケアで坐骨神経痛を呈する患者に対して、層別ケアと非層別通常ケアの臨床的および費用対効果を調査することを目的とした。
Background: Sciatica has a substantial impact on individuals and society. Stratified care has been shown to lead to better outcomes among patients with non-specific low back pain, but it has not been tested for sciatica. We aimed to investigate the clinical and cost-effectiveness of stratified care versus non-stratified usual care for patients presenting with sciatica in primary care.
方法:
英国の3つのセンター（North Staffordshire、North Shropshire/Wales、Cheshire）を対象に、2つの並行アーム、実用的な無作為化比較試験を実施した。対象者は18歳以上で、坐骨神経痛の臨床診断を受けており、携帯電話や固定電話番号を利用できること、妊娠していないこと、現在同じ問題に対する治療を受けていないこと、過去に脊椎手術を受けたことがないこと、であった。患者は一般診療所から募集され、遠隔のウェブベースのサービスにより、層別ケア群と通常ケア群に無作為に割り付けられた（1対1）。層別ケア群では、脊椎専門サービスへの紹介に関連した予後と臨床的基準を組み合わせて、患者を3つのグループのうちの1つに割り付け、ケアパスウェイを一致させた。1群は2回までの理学療法セッションで簡単なアドバイスとサポートを受け、2群は6回までの理学療法セッションを受け、3群は無作為化後4週間以内にMRIと脊椎専門家による評価を受けることができた。主要アウトカムは、テキストメッセージまたは電話で収集した、「完全に回復した」または「はるかに良くなった」と定義された坐骨神経痛の症状が最初に解消するまでの時間を自己申告したものです。解析は治療目的別に行いました。医療費と費用対効果も評価された。この試験はISRCTNレジストリ（ISRCTN75449581）に登録されている。
Methods: We did a two-parallel arm, pragmatic, randomised controlled trial across three centres in the UK (North Staffordshire, North Shropshire/Wales, and Cheshire). Eligible patients were aged 18 years or older, had a clinical diagnosis of sciatica, access to a mobile phone or landline number, were not pregnant, were not currently receiving treatment for the same problem, and had no previous spinal surgery. Patients were recruited from general practices and randomly assigned (1:1) by a remote web-based service to stratified care or usual care, stratified by centre and stratification group allocation. In the stratified care arm, a combination of prognostic and clinical criteria associated with referral to spinal specialist services were used to allocate patients to one of three groups for matched care pathways. Group 1 was offered brief advice and support in up to two physiotherapy sessions; group 2 was offered up to six physiotherapy sessions; and group 3 was fast-tracked to MRI and spinal specialist assessment within 4 weeks of randomisation. The primary outcome was self-reported time to first resolution of sciatica symptoms, defined as "completely recovered" or "much better" on a 6-point ordinal scale, collected via text messages or telephone calls. Analyses were by intention to treat. Health-care costs and cost-effectiveness were also assessed. This trial is registered on the ISRCTN registry, ISRCTN75449581.
所見:
2015年5月28日から2017年7月18日までの間に、英国の3つのセンター周辺の42の一般診療所の患者476人が、層別ケアまたは通常ケアに無作為に割り付けられた（各群238人）。主要アウトカムについては、全体の反応率は89％（テキストメッセージ送信数10601通中9467通、層別ケア群では5310通中4688通［88％］、通常ケア群では5291通中4779通［90％］）であった。症状消失までの期間中央値は、層別ケア群で10週間（95％CI 6-4-13-6）、通常ケア群で12週間（9-4-14-6）であり、生存期間解析では両群間に有意差は認められなかった（ハザード比1-14［95％CI 0-89-1-46］）。層別ケアは通常ケアと比較して費用対効果は認められなかった。
Findings: Between May 28, 2015, and July 18, 2017, 476 patients from 42 general practices around three UK centres were randomly assigned to stratified care or usual care (238 in each arm). For the primary outcome, the overall response rate was 89% (9467 of 10 601 text messages sent; 4688 [88%] of 5310 in the stratified care arm and 4779 [90%] of 5291 in the usual care arm). Median time to symptom resolution was 10 weeks (95% CI 6·4-13·6) in the stratified care arm and 12 weeks (9·4-14·6) in the usual care arm, with the survival analysis showing no significant difference between the arms (hazard ratio 1·14 [95% CI 0·89-1·46]). Stratified care was not cost-effective compared to usual care.
解釈:
プライマリーケアにおける坐骨神経痛患者の層別ケアモデルは、臨床的アウトカムと健康経済的アウトカムのいずれにおいても、通常のケアよりも優れたものではありませんでした。これらの結果は、坐骨神経痛患者の層別ケアモデルへの移行を支持するものではありません。
Interpretation: The stratified care model for patients with sciatica consulting in primary care was not better than usual care for either clinical or health economic outcomes. These results do not support a transition to this stratified care model for patients with sciatica.
資金提供:
国立衛生研究所。
Funding: National Institute for Health Research.
© 2020 The Author(s). Published by Elsevier Ltd. This is an Open Access article under the CC BY-NC-ND 4.0 license.