非筋浸潤性膀胱癌における免疫療法：免疫療法とNMIBC

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Bull Cancer.2020 Jun;107(5S):S49-S55. S0007-4551(20)30278-2. doi: 10.1016/S0007-4551(20)30278-2.

非筋浸潤性膀胱癌における免疫療法：免疫療法とNMIBC

[Immunotherapies in non-muscle invasive bladder cancer: immunotherapies and NMIBC].

Yohann Loriot
Morgan Rouprêt

PMID: 32620207 DOI: 10.1016/S0007-4551(20)30278-2.

抄録

膀胱癌の管理には局所免疫療法と全身免疫療法が日常診療で用いられている。BCGは、非筋浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者に40年近く投与されている。その有効性にもかかわらず、30％近くの患者で病勢の進行が観察されている。転移性の環境下での免疫チェックポイント阻害薬の抗腫瘍活性を考慮して、現在、これらの治療法がNMIBCで研究されています。ペムブロリズマブは、BCG反応性がなく、ハイリスクのNMIBCで、膀胱摘出術を受ける資格がないか、または選択していない、乳頭腫瘍の有無にかかわらず、BCG反応性がなく、乳頭腫瘍があるかないかにかかわらず、原位置にがんがある患者さんの治療薬としてFDA（米国食品医薬品局）から承認されています。フランスのALBAN試験のように、PD(L)1阻害剤とBCGの併用療法の有効性を検討する第3相試験がいくつか進行中です。

Local and systemic immunotherapies are used for the management of bladder cancer in daily practice. BCG has been administered for almost 40 years in patients with non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC). Despite its efficacy, disease progression is observed in nearly 30% of patients. Given the antitumor activity of immune checkpoint inhibitors in metastatic setting, these therapies are currently investigated in NMIBC. Pembrolizumab is now approved by the Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of patients with BCG-unresponsive, high-risk, NMIBC with carcinoma in situ with or without papillary tumors who are ineligible for or have not elected to undergo cystectomy. Several phase 3 trials are ongoing to investigate the efficacy of PD(L)1 inhibitors combined with BCG such as ALBAN study in France.