再発・難治性慢性リンパ性白血病におけるイブルチニブの長期有効性。ポーランド成人白血病研究グループ観察研究の結果

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Anticancer Res..2020 Jul;40(7):4059-4066. 40/7/4059. doi: 10.21873/anticanres.14403.

再発・難治性慢性リンパ性白血病におけるイブルチニブの長期有効性。ポーランド成人白血病研究グループ観察研究の結果

Long-term Efficacy of Ibrutinib in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia: Results of the Polish Adult Leukemia Study Group Observational Study.

Bartosz Pula
Elzbieta Iskierka-Jazdzewska
Monika Dlugosz-Danecka
Agnieszka Szymczyk
Marek Hus
Agnieszka Szeremet
Joanna Drozd-Sokolowska
Anna Waszczuk-Gajda
Jan M Zaucha
Jadwiga Holojda
Weronika Piszczek
Pawel Steckiewicz
Malgorzata Wojciechowska
Michal Osowiecki
Wanda Knopinska-Posluszny
Marek Dudzinski
Daria Zawirska
Edyta Subocz
Janusz Halka
Andrzej Pluta
Ryszard Wichary
Beata Kumiega
Bozena K Budziszewska
Wojciech Jurczak
Ewa Lech-Maranda
Krzysztof Giannopoulos
Tadeusz Robak
Krzysztof Jamroziak

PMID: 32620653 DOI: 10.21873/anticanres.14403.

抄録

背景・目的:

臨床試験以外で、実際の再発・難治性慢性リンパ性白血病（RR-CLL）患者を対象に、イブルチニブ単剤療法の長期的な臨床効果と忍容性を検討する。

BACKGROUND/AIM: To study the long-term clinical efficacy and tolerability of ibrutinib monotherapy in real-world relapsed and refractory chronic lymphocytic leukemia (RR-CLL) patients outside clinical trials.

患者と方法:

イブルチニブで治療されたRR-CLL患者171例の臨床データは、ポーランド成人白血病研究グループの観察研究で収集されました。

PATIENTS AND METHODS: Clinical data of 171 RR-CLL patients treated with ibrutinib were collected within the observational study of the Polish Adult Leukemia Study Group.

結果:

患者の年齢中央値は64歳であった。患者は前治療で中央値3ライン（1～10）の治療を受けており、42例（24.6％）に17p欠失があった。観察期間中央値は40カ月（範囲=1～59カ月）であったが、イブルチニブ単剤療法の中央値は37.5カ月（範囲=0.4～59.2カ月）に達した。奏効は132例（77.2％）に認められた。推定5年無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）は、それぞれ61.1％（95％CI=49.3-70.9％）および56.8％（95％CI=45.6-66.6％）であった。解析時点で97例（56.7％）がイブルチニブ単剤療法を継続していた。

RESULTS: Median patient age was 64 years. Patients were pretreated with 3 (1-10) median lines of therapy, while 42 (24.6%) had 17p deletion. The median observation time was 40 months (range=1-59 months), while median ibrutinib monotherapy reached 37.5 months (range=0.4-59.2 months). Response was noted in 132 (77.2%) patients. The estimated 5-year progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) rates were 61.1% (95%CI=49.3-70.9%) and 56.8% (95%CI=45.6-66.6%), respectively. At the time of analysis 97 (56.7%) remained under ibrutinib monotherapy.

結論:

イブルチニブは単剤療法として実在のRR-CLL患者において臨床的に有効で忍容性がある。

CONCLUSION: Ibrutinib is clinically effective and tolerable as a monotherapy in real-world RR-CLL patients.