閉経後出血を伴う女性における主観的パターン認識による子宮内膜癌の超音波診断：プロスペクティブな評価者間の一致度と信頼性に関する研究

Ultrasound diagnosis of endometrial cancer by subjective pattern recognition in women with postmenopausal bleeding: a prospective inter-rater agreement and reliability study.

• M Wong
• N Thanatsis
• T Amin
• E Bean
• K Madhvani
• D Jurkovic

抄録

目的:

本研究の目的は、閉経後の出血を伴う女性の超音波検査で子宮内膜癌を診断するために主観的パターン認識を使用した場合の評価者間の一致度と信頼性を評価することであった。

OBJECTIVES: The objective of our study was to assess the inter-rater agreement and reliability of using subjective pattern recognition to diagnose endometrial cancer on ultrasound in women with postmenopausal bleeding.

方法:

本研究は、2016 年 10 月～2017 年 12 月に、閉経後出血があり、経膣超音波検査で子宮内膜厚が 4.5mm 以上の女性を連続して対象とした、婦人科系のラピッドアクセスクリニックでの前向き横断的研究であった。ホルモン補充療法、タモキシフェン、または原発性婦人科悪性腫瘍の既往歴のある女性を除外した。2人の評価者が独立して超音波検査を行い、お互いの所見を盲検化し、女性を主観的パターン認識により、子宮内膜が均一に肥厚しているか、良性ポリープがあるか、または子宮内膜癌があるかに分類した。超音波診断の評価者間信頼性は、コーエンのカッパ統計を用いて評価した。すべての女性はその後、外来で子宮内膜生検、子宮鏡検査、または子宮摘出術を受けた。

METHODS: This was a prospective cross-sectional study at a gynaecological rapid access clinic, between Oct 2016 - Dec 2017, where consecutive women with postmenopausal bleeding and endometrial thickness of ≥4.5mm on transvaginal ultrasound scan were included. We excluded women on hormone replacement therapy, tamoxifen or with a history of primary gynaecological malignancy. Two raters independently performed ultrasound examinations, blinded to each other's findings, and classified women into having uniformly thickened endometrium, benign polyp or endometrial cancer, by subjective pattern recognition. Inter-rater reliability of the ultrasound diagnoses was assessed by using Cohen's kappa statistics. All women subsequently underwent either outpatient endometrial biopsy, hysteroscopy or hysterectomy.

結果:

年齢中央値61歳（IQR 57～69）、子宮内膜厚中央値11.0mm（IQR 6.2～20.3）の女性40名が本試験に登録されました。最終的な組織学的解析では、子宮内膜癌16例（40％）、子宮内膜ポリープ16例（40％）、萎縮性子宮内膜4例（10％）、増殖性子宮内膜3例（7％）、子宮内膜過形成1例（3％）が確認された。均一に肥厚した子宮内膜、ポリープ、癌の超音波診断については、それぞれ14/16（87.5％）、22/30（73.3％）、28/34（82.4％）であり、評価者間の信頼性は良好であった（κ＝0.69、95％C.I. 0.49-0.88）。超音波診断を癌または癌ではないと組み合わせた場合、評価者間の一致率は85％であり、評価者間信頼性も良好であった（κ=0.78、95% C.I. 0.61-0.95）。評価者Aは14/16個の癌を正しく識別し、評価者Bは15/16個の癌を識別した。評価者Aは2人の女性に子宮内膜癌を良性ポリープと誤診し、評価者Bは1人の女性に良性ポリープと誤診した。

RESULTS: Forty women were included in the study with a median age of 61 (IQR 57-69) and a median endometrial thickness of 11.0mm (IQR 6.2-20.3). Final histological analysis confirmed 16 (40%) women with endometrial cancer, 16 (40%) endometrial polyps, 4 (10%) atrophic endometrium, 3 (7%) proliferative endometrium and 1 (3%) endometrial hyperplasia. Inter-rater agreement for the ultrasound diagnoses of uniformly thickened endometrium, polyp and cancer, were 14/16 (87.5%), 22/30 (73.3%) and 28/34 (82.4%), respectively; the inter-rater reliability was good (κ = 0.69, 95% C.I. 0.49-0.88). When the ultrasound diagnoses were combined as either cancer or no cancer, the inter-rater agreement was 85% and the inter-rater reliability was also good (κ = 0.78, 95% C.I. 0.61-0.95). Rater A correctly identified 14/16 cancers and Rater B identified 15/16. Endometrial cancers were misdiagnosed as benign polyps on ultrasound in two women by Rater A, and in one woman by Rater B. The overall accuracies of Rater A and Rater B in differentiating between benign endometrial pathologies and malignancy were 90% and 85%, respectively.

結論:

我々の結果は、閉経後の出血を伴う女性の超音波診断において、一様に肥厚した子宮内膜、ポリープ、および癌の診断において、主観的パターン認識の評価者間信頼性が良好であることを示した。これらの知見は、日常臨床での主観的パターン認識の使用を促進するものである。この記事は著作権で保護されています。すべての権利を保有しています。

CONCLUSIONS: Our results showed good inter-rater reliability of subjective pattern recognition in diagnosing uniformly thickened endometrium, polyp and cancer on ultrasound in women with postmenopausal bleeding. Our findings should facilitate wider use of subjective pattern recognition in routine clinical practice. This article is protected by copyright. All rights reserved.

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