介護施設における脱処方。デプレスクライビング介入の入れ子になった無作為化対照ハイブリッド試験のプロトコール。

Deprescribing in nursing homes: Protocol for nested, randomised controlled hybrid trials of deprescribing interventions.

• Damien Cateau
• Pierluigi Ballabeni
• Stephanie Mena
• Olivier Bugnon
• Anne Niquille

抄録

はじめに:

ポリファーマシーと潜在的に不適切な薬物（PIM）の使用は、介護施設（NH）の居住者の間で頻繁に発生しており、転倒、入院、死亡などの健康上の悪い結果と関連している。この2つの問題を抑制する方法としてデプレスクライビングが提案されているが、デプレスクライビングを実施するための最善の方法とその実際の効果はまだ不明である。この論文では、2つの連続したデプレスクライビング介入のネステッド試験（最初の1つはNHレベル、2つ目は研修医レベル）について述べている。

INTRODUCTION: Polypharmacy and the use of potentially inappropriate medication (PIMs) are frequent among nursing home (NH) residents, and are associated with adverse health outcomes like falls, hospitalisation and death. Deprescribing has been proposed as a way to curtail both problems; however, the best way to implement deprescribing and its real impact are still unclear. This article describes nested trials of two consecutive deprescribing interventions, the first at the NH level, and the second at the resident level.

方法と分析:

最初の介入（QC-DeMo）は、NHの既存の専門職間品質サークルで実施される脱処方モジュールであり、NH全体の脱処方コンセンサスを構築することを目標としている。このモジュールの効果は、PIMの使用と、死亡、入院、転倒などの患者安全のアウトカムについて評価される。ヴォー州とフリブール州のすべてのNHが対象となる。研修医レベルでの2つ目の介入（IDeI）は、脱処方に焦点を当てた投薬レビューであり、脱処方計画の実施につながる。その効果は、PIMおよび慢性的な薬物の使用、および生活の質に対する評価が行われる。この第2の臨床試験は、第1の臨床試験の介入群に割り付けられたNHで実施される。これらのNHの65歳以上の居住者で、NHに4カ月以上居住しており、5種類以上の薬を服用している人はすべて参加資格がある。両試験とも有効性試験と実施試験のハイブリッド試験とし、介入の実施プロセスを理解し、障壁と促進因子を特定することを目的とする。

METHODS AND ANALYSIS: The first intervention (QC-DeMo) will be a deprescribing module to be carried out in existing interprofessional quality circles in NHs, with the goal to develop a NH-wide deprescribing consensus. Its effects will be evaluated on the use of PIMs and on patient safety outcomes such as death, hospitalisation and falls. All NHs in the cantons of Vaud and Fribourg with an integrated pharmacy service will be eligible. The second intervention (IDeI), at the resident level, will be a deprescribing-focused medication review, resulting in the implementation of a deprescribing plan. Its effects will be evaluated on the use of PIMs and chronic medications, and on quality of life. This second trial will take place in the NHs allocated to the intervention group of the first trial. All residents of these NHs over 65 years old, living in the NH for at least 4 months, and taking 5 or more medications will be eligible to participate. Both trials will be hybrid effectiveness and implementation trials, aiming to understand the implementation process for the interventions, and to identify barriers and facilitators.

倫理、登録、資金調達:

両試験とも関連する倫理委員会の承認を受け、ClinicalTrials.govに登録され（QC-DeMo：NCT03688542、IDeI：NCT03655405）、スイス国立科学研究基金の資金提供を受けています。

ETHICS, REGISTRATION AND FUNDING: Both trials were approved by the relevant ethics committee, registered on ClinicalTrials.gov (QC-DeMo: NCT03688542; IDeI: NCT03655405), and funded by the Swiss National Fund for Scientific Research.

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