HPV ワクチン接種後の原因不明の有害事象は感染性単核球症と関連しているか？- デンマークの全国的なマッチドケースコントロール研究

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Vaccine.2020 Jul;S0264-410X(20)30843-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.06.057.Epub 2020-07-02.

HPV ワクチン接種後の原因不明の有害事象は感染性単核球症と関連しているか？- デンマークの全国的なマッチドケースコントロール研究

Are unexplained adverse health events following HPV vaccination associated with infectious mononucleosis? - A Danish nationwide matched case-control study.

Lene Wulff Krogsgaard
Ida Glode Helmuth
Bodil Hammer Bech
Oleguer Plana-Ripoll
Tina Hovgaard Lützen
Hanne Thang Vestergaard
Karsten Dalsgaard Bjerre
Reimar Wernich Thomsen
Kåre Mølbak
Dorte Rytter

PMID: 32624249 DOI: 10.1016/j.vaccine.2020.06.057.

抄録

背景:

デンマークでは、有害事象の疑いのある報告により、HPVワクチン接種プログラムの受け入れが脅かされています。エプスタイン・バールウイルス（EBV）感染は、長時間の倦怠感の症状と関連しており、HPVワクチンの有害事象と誤解される可能性がある。本研究の主な目的は、HPV ワクチン接種時の EBV 感染が、後に疑われるワクチン有害事象の危険因子であるかどうかを検討することであった。

BACKGROUND: In Denmark, the acceptance of the HPV vaccination program has been threatened by reports of suspected adverse events. Epstein Barr Virus (EBV) infection is associated with symptoms of long-lasting tiredness and may be misinterpreted as HPV vaccine adverse events. The main aim of this study was to examine if EBV infection around time of HPV vaccination was a risk factor for later suspected vaccine adverse events.

方法:

本研究は、全国登録ベースのマッチドケースコントロール研究であった。症例は、2011 年から 2017 年までの期間に HPV ワクチン接種を受けた女性で、有害事象が疑われたものとした。各症例について、有害事象が疑われない HPV ワクチン接種済みの女性 5 例を選択した。EBV 感染に関する情報は Danish Microbiology Database から取得し、3 つの期間について評価した。(1)最初のHPVワクチン接種前、(2)HPVワクチン接種前後、(3)研究期間2010年～2017年のいずれかの時期について評価した。EBVと疑われる有害事象との関連を推定するために、多重ロジスティック回帰を用いた。

METHODS: The study was a nationwide register-based matched case-control study. Cases were females vaccinated against HPV in the period 2011 throughout 2017 with suspected adverse events. For each case, five HPV vaccinated females without suspected adverse events were selected. Information about EBV infection was obtained from the Danish Microbiology Database and assessed for three time periods: (1) before first HPV vaccination, (2) around time of HPV vaccination, and (3) any time during the study period 2010-2017. Multiple logistic regression was used to estimate the association between EBV and suspected adverse events.

結果:

我々は1217例の症例を同定し、その数は6085例の対照群と一致した。HPV ワクチン接種時に EBV の検査を受けた症例（38 例、3.1％）の方が対照者（31 例、0.5％）よりも高率であり、症例では EBV 陽性（OR 4.52、95％ CI 2.68-7.63）と EBV 陰性（OR 20.99、95％ CI 5.81-75.79）の両方の検査を受けるオッズが高かった。この期間に急性/後発性のEVB感染に分類された女性は5人のみであった。

RESULTS: We identified 1217 cases, matched to 6085 controls. A higher proportion of cases (38; 3.1%) than controls (31; 0.5%) were tested for EBV around time of HPV vaccination and cases had elevated odds for testing both EBV positive (OR 4.52, 95% CI 2.68-7.63) and EBV negative (OR 20.99, 95% CI 5.81-75.79). Only five females were classified with acute/recent EVB infection in this period.

結論:

デンマークの女性が HPV ワクチン接種後に疑われる有害事象を経験した場合、EBV 感染後期症状の解釈の誤りは主な説明にはなりません。疑われる有害事象のごく一部の説明因子としてEBVを除外することはできませんが、有害事象を疑う女性のより多くの割合がEBVの検査を受けているという事実、すなわちプロトパシーバイアスによって説明されている可能性が高いと考えられます。

CONCLUSION: Misinterpretation of EBV infection late symptoms is not a leading explanation for Danish females experiencing suspected adverse events after HPV vaccination. Although EBV cannot be excluded as an explanatory factor for a very small proportion of suspected adverse events, the findings are more likely explained by protopathic bias, i.e. the fact that a larger proportion of females suspecting adverse events are tested for EBV.