RONOZYMEWX（endo-1,4-β-キシラナーゼ）の産卵鶏用飼料添加物としての有効性

Efficacy of RONOZYMEWX (endo-1,4-β-xylanase) as a feed additive for laying hens.

• Vasileios Bampidis
• Giovanna Azimonti
• Maria de Lourdes Bastos
• Henrik Christensen
• Birgit Dusemund
• Maryline Kouba
• Mojca Kos Durjava
• Marta López-Alonso
• Secundino López Puente
• Francesca Marcon
• Baltasar Mayo
• Alena Pechová
• Mariana Petkova
• Fernando Ramos
• Yolanda Sanz
• Roberto Edoardo Villa
• Ruud Woutersen
• Jaume Galobart
• Orsolya Holczknecht
• Paola Manini
• Elisa Pettenati
• Fabiola Pizzo
• Jordi Tarrés-Call
• Montserrat Anguita

抄録

RONOZYME WXは、肥育用家禽、離乳子豚、肥育用豚の飼料添加物としての使用が認可されているendo-1,4-β-キシラナーゼを含む添加物です。動物飼料に使用される添加物および製品・物質パネル（FEEDAP）は、2012年に家禽、離乳子豚、肥育用豚の飼料添加物として使用された場合のRONOZYME WXの安全性と有効性についての意見を、2016年には申請者が提案した生産系統の変更についての意見を発表しています。これらの意見の中で、FEEDAPパネルは、飼料添加物としての製品の使用は、消費者の安全性や環境への懸念を生じさせないと結論づけた。使用者の安全性を考慮して、パネルは、添加物は皮膚や目の刺激性はないが、添加物の皮膚感作性については結論を出すことはできないと結論づけたが、活性物質の蛋白質の性質から、添加物は呼吸器感作性物質の可能性があると考えられた。申請者はさらなる申請で、産卵鶏への添加物の使用を要求した。この評価のために行われた耐性試験では、推奨される使用条件の下では、添加物は産卵鶏に安全であるとの結論が出された。同じ申請で、産卵鶏における添加物の有効性を支持するために、申請者は 3 つの長期試験を提出した。つの試験では、推奨用量でキシラナーゼを投与された群では、飼料摂取量が減少し、飼料と卵の質量比が改善されていた。しかし、3つの試験のうちの1つでは、これらの減少は産卵率の低下と同時に見られた。この結果は添加物の有効性に疑問を投げかけたため、パネルは製品の有効性を結論づけるのに十分な証拠がないと判断した。申請者はさらに有効性試験を実施し、その結果、本添加物を投与された鶏は推奨レベルの 100 FXU/kg で産卵能力が向上したことを示し、パネルは本添加物が鶏の産卵における動物工学的添加物として有効であるとの結論を下した。

RONOZYME WX is an additive that contains endo-1,4-β-xylanase which is authorised for use as a feed additive in poultry for fattening, weaned piglets and pigs for fattening. The Panel on additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) delivered in 2012 an opinion on the safety and efficacy of RONOZYME WX when used as a feed additive for poultry, piglets (weaned) and pigs for fattening and another one in 2016 on the change of the production strain proposed by the applicant. In those opinions, the FEEDAP Panel concluded that the use of the product as a feed additive raise no concerns for consumer safety or for the environment. Considering the safety for the user, the Panel concluded that the additive is not a skin or eye irritant but could not conclude on the skin sensitisation potential of the additive, however, and owing to the proteinaceous nature of the active substance the additive was considered a potential respiratory sensitiser. In a further application, the applicant requested the use of the additive in laying hens. The tolerance trial provided for that assessment allowed to conclude that the additive is safe for laying hens under the recommended conditions of use. In the same application and in order to support the efficacy of the additive in laying hens, the applicant submitted three long-term trials. In all three trials, the groups receiving the xylanase at the recommended dose showed a lower feed intake and a better feed to egg mass ratio. However, in one of the three trials, these reductions were seen concurrently with a decrease in the laying rate. This result casted doubts on the efficacy of the additive, and therefore, the Panel considered that there was not sufficient evidence to conclude on the efficacy of the product. The applicant provided a further efficacy trial in which the results showed that the hens that received the additive had a better laying performance at the recommended level of 100 FXU/kg and allowed the Panel to conclude that the additive is efficacious as a zootechnical additive in laying hens.

© 2019 European Food Safety Authority. EFSA Journal published by John Wiley and Sons Ltd on behalf of European Food Safety Authority.