ベルガザイムP100（エンド-1,4-β-キシラナーゼ）の肥育用、観賞用鳥類、その他の成長中のSuidaeの飼料添加物としての安全性と有効性について

Safety and efficacy of Bergazym P100 (endo-1,4-β-xylanase) as a feed additive for other birds for fattening, ornamental birds and other growing Suidae.

• Vasileios Bampidis
• Giovanna Azimonti
• Maria de Lourdes Bastos
• Henrik Christensen
• Birgit Dusemund
• Maryline Kouba
• Mojca Kos Durjava
• Marta López-Alonso
• Secundino López Puente
• Francesca Marcon
• Baltasar Mayo
• Alena Pechová
• Mariana Petkova
• Fernando Ramos
• Yolanda Sanz
• Roberto Edoardo Villa
• Ruud Woutersen
• Montserrat Anguita
• Jaume Galobart
• Paola Manini
• Fabiola Pizzo
• Jordi Tarrés-Call
• Elisa Pettenati
• Orsolya Holczknecht

抄録

欧州委員会の要請を受けて、動物飼料に使用される添加物及び製品・物質パネル（FEEDAP）は、ベルガザイムP100（endo-1,4-β-キシラナーゼ、非遺伝子組み換え株による）の肥育用鳥類、観賞用鳥類、その他の成長中のスズ科の鳥類の飼料添加物としての安全性と有効性に関する科学的意見を提出するよう求められました。肥育用鶏および離乳子豚の耐性試験で観察された高い安全性のマージン、および推奨されるレベルが同じであることを考慮して、Panelextrapolatorは、肥育用鶏で得られた結論を肥育用鶏および観賞用鳥類のすべての家禽種に適用し、離乳子豚で得られた結論を他の成長しているスイカ科の種に外挿している。したがって、活性物質としてエンド-１，４-β-キシラナーゼを含有するベルガジムＰ１００は、肥育用、観賞用鳥類、および他の成長中のSuidaeの他の鳥類において、１，５００ｅｐｕ／ｋｇの飼料の推奨用量で安全であると考えられる。添加物は消費者および環境に対して安全であると考えられる。添加物は目や皮膚に刺激性はないが、皮膚や呼吸器の感作性を引き起こす可能性があると考えられる。本添加物は、動物工学的添加物である機能性グループ「消化性向上剤」として、肥育用の他の鳥類、観賞用の鳥類、およびその他の成長中のスズ科の鳥類に、推奨用量 1,500 EPU/kg の飼料で有効性を発揮する可能性がある。

Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Bergazym P100 (endo-1,4-β-xylanase, produced by a non-genetically modified strain of ) as a feed additive for other birds for fattening, ornamental birds and other growing Suidae. Considering the high margin of safety observed in the tolerance studies in chickens for fattening and in weaned piglets, and that the recommended level is the same, the Panel extrapolates the conclusions reached in chickens for fattening to all poultry species for fattening and ornamental birds and extrapolates the conclusions reached in weaned piglets to other growing Suidae species. Therefore, Bergazym P100 containing endo-1,4-β-xylanase as active substance is considered safe in other birds for fattening, ornamental birds and other growing Suidae at the recommended dose of 1,500 EPU/kg feed. The additive is considered safe for the consumer and the environment. The additive is not irritant to the eyes and the skin, but it is considered a potential skin and respiratory sensitiser. The additive has the potential to be efficacious as a zootechnical additive, functional group 'digestibility enhancers', in other birds for fattening, ornamental birds and other growing Suidae at the recommended dose of 1,500 EPU/kg feed.

© 2019 European Food Safety Authority. EFSA Journal published by John Wiley and Sons Ltd on behalf of European Food Safety Authority.