主要な公衆衛生緊急事態への第一次対応における口腔疾患の臨床研究の参考になることを目的として、口腔疾患臨床研究ガイドラインを作成しました。

[Instructions for clinical research of oral diseases under the first level response to public health emergencies].

• Cheng Huang
• Chao-Ji Shi
• Feng Xu
• Hong Zhen
• Hai-Xia Lu
• Zhi-Yuan Zhang

抄録

コロナウイルス病2019(COVID-19)がわが国を席巻し、地方自治体は相次いで公衆衛生上の緊急事態への第一次対応を開始している。COVID-19の発生は、口腔疾患を含む様々な臨床研究の実施に大きな課題を投げかけている。特に口腔疾患の専門性に鑑み、参加者や関係者の健康と権利を保護し、臨床試験の実施を標準化することが必要である。そこで、中国国家衛生委員会の規範基準、臨床研究組織が策定した治験管理に関するコンセンサス、中国口内学会が策定した公衆衛生緊急時の口腔疾患の診断・治療に関する規定に基づき、大規模公衆衛生緊急時の第一次対応における口腔疾患の臨床研究の参考となることを目的として、口腔疾患の臨床研究に関する指針を作成しました。

Corona virus disease 2019(COVID-19) has swept across our country and local governments have successively initiated first level response to public health emergencies. The outbreak of COVID-19 poses a huge challenge to the implementation of various clinical researches including oral diseases. In view of the specialty of oral diseases, it is particularly necessary to protect the health and rights of the participators and related practitioners, and to standardize the implementation of clinical trials. Based on the normative standards issued by the National Health Commission of China, consensus on clinical trial management formulated by the organization of clinical research, and regulations for the diagnosis and treatment of oral diseases during public health emergencies by Chinese Stomatological Association, we drafted the guideline for clinical research of oral diseases, with a view to provide reference for the clinical studies of oral diseases under the first level response to major public health emergencies.