多発性硬化症における経口DMA（Disease Modifying Agent）の処方に関連する因子：電子カルテの実世界分析。

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Mult Scler Relat Disord.2020 Jun;45:102334. S2211-0348(20)30410-7. doi: 10.1016/j.msard.2020.102334.Epub 2020-06-24.

多発性硬化症における経口DMA（Disease Modifying Agent）の処方に関連する因子：電子カルテの実世界分析。

Factors Associated with Prescribing Oral Disease Modifying Agents in Multiple Sclerosis: a Real-world Analysis of Electronic Medical Records.

Jagadeswara R Earla
George J Hutton
J Douglas Thornton
Rajender R Aparasu

PMID: 32629400 DOI: 10.1016/j.msard.2020.102334.

抄録

背景:

2010 年に経口 DMA が導入されて以来、多発性硬化症（MS）の管理における疾患修飾薬（DMA）の選択に関連する要因については、ほとんど知られていない。

BACKGROUND: Little is known about the factors associated with the selection of Disease Modifying Agents (DMA) for the management of Multiple Sclerosis (MS) since the introduction of oral DMAs in 2010.

目的:

電子カルテ（EMR）のデータを用いて、MS患者における経口DMAの開始に関連する因子を検討する。

OBJECTIVES: To examine the factors associated with initiation of oral DMAs in patients with MS using data from electronic medical records (EMR).

方法:

米国の 3,800 万人以上の患者を対象とした連邦 EMR ネットワークである TriNetX を使用して、2009 年から 2019 年までのレトロスペクティブな縦断的研究を実施した。米国の成人（18歳以上）のMS患者を対象に、MS診断（ICD-9-CM：340またはICD-10-CM：G35）と新たにDMAを処方された患者をベースライン期間1年で同定しました。新たにDMAを処方された患者は、指標となる薬物に基づいて経口薬または注射薬の使用者に分類された。多変量ロジスティック回帰モデルを用いて、DMAの経口投与開始と注射剤投与開始に関連する素因（年齢区分、性別、人種、民族）、有効性（期間）、必要性（併存疾患、MS症状、対MS症状、対症療法、医療利用）の因子を決定しました。

METHODS: A retrospective longitudinal study was conducted using TriNetX, a federated EMR network of over 38 million patients from the US, from 2009-2019. Adult (≥18 years) patients with MS from the United States were identified using a MS diagnosis (ICD-9-CM: 340 or ICD-10-CM: G35) and a newly prescribed DMA with a one-year baseline period. Patients with new DMA prescriptions were classified as oral or injectable users based on their index medication. A multivariable logistic regression model was used to determine the predisposing (age category, sex, race, and ethnicity), enabling (time-period), and need factors (comorbidities, MS symptoms, symptomatic medication, and healthcare utilization) associated with initiation of an oral versus injectable DMA.

結果:

本試験のコホートは、新規にDMAを処方されたMS患者7,511人で構成され、そのほとんどが18～44歳（48.33％）、女性（75.18％）、白人（80.92％）であった。MS患者の約42.32％が少なくとも1つの併存疾患を有していた（平均±SD：0.86±1.37）。MS患者の3分の2（66.32％）がDMA注射剤を開始し、残りの3分の1（33.68％）が経口DMAを開始した。多変量回帰により、中高年（45～64歳；調整後オッズ比[aOR]=0.88；95％信頼区間[CI]：0.79～0.98）および高齢者（65歳以上；aOR=0.67、95％CI：0.53～0.84）は、経口DMAの投与を受ける可能性の低下と関連していることが明らかになりました。全身症状（aOR=1.26、95％CI：1.10～1.45）および小脳症状（aOR=1.56、95％CI：1.26～1.93）の存在は、経口DMAを受ける可能性の増加と関連していた。しかし、感覚症状の存在（aOR：0.72、95％CI：0.59-0.88）は口腔DMAの発生可能性の低下と関連していた。腎不全（aOR=0.16、95％CI：0.04-0.62）、肥満（aOR=0.60、95％CI：0.45-0.80）、薬物乱用（aOR=0.61、95％CI：0.38-0.99）、およびその他の神経障害（aOR=0.82、95％CI：0.69-0.96）などの併存疾患は、経口DMA処方を受ける可能性の低下と関連していた。鎮痛薬の使用（aOR=0.78、95％CI：0.69-0.88）は可能性の低下と関連していたが、鎮痙薬の使用（aOR=1.14、95％CI：1.01-1.28）は経口DMAを処方される可能性の増加と関連していた。最初に経口DMAが市場に参入した時期（2010～11年）と比較すると、時間の経過とともに経口DMAを処方される可能性は複数倍に増加した（2012～13年、aOR=4.30、95％CI：3.08～6.00、2014～15年、aOR=19.34、95％CI：14.10～26.54、2016～17年、aOR=17.63、95％CI：12.76～24.35、および2018～19年、aOR=20.73、95％CI：14.64～29.37）。

RESULTS: The study cohort consisted of 7,511 MS patients with a newly prescribed DMA, of whom most were 18-44 years old (48.33%), female (75.18%), and white (80.92%). About 42.32% of MS patients were diagnosed with at least one comorbidity (mean±SD: 0.86±1.37). Two thirds (66.32%) of the patients with MS started injectable DMAs, and the remaining one third (33.68%) started oral DMAs. Multivariable regression revealed that middle-aged (45-64 years; Adjusted Odds Ratio [aOR]=0.88; 95% Confidence Interval [CI]: 0.79-0.98) and older adults (≥65 years; aOR=0.67, 95% CI: 0.53-0.84) were associated with a decreased likelihood of receiving oral DMAs. The presence of general symptoms (aOR=1.26, 95% CI: 1.10-1.45) and cerebellar symptoms (aOR=1.56, 95% CI: 1.26-1.93) was associated with an increased likelihood of an oral DMA. However, the presence of sensory symptoms (aOR: 0.72, 95% CI: 0.59-0.88) was associated with a decreased likelihood of an oral DMA. Comorbidities such as renal failure (aOR=0.16, 95%% 0.04-0.62), obesity (aOR=0.60, 95% CI: 0.45-0.80), drug abuse (aOR=0.61, 95% CI: 0.38-0.99), and other neurological disorders (aOR=0.82, 95% CI: 0.69-0.96) were associated with a decreased likelihood of receiving an oral DMA prescription. While the use of analgesics (aOR=0.78, 95% CI: 0.69-0.88) was associated with decreased likelihood, the use of antispasmodics (aOR=1.14, 95% CI: 1.01-1.28) was associated with an increased likelihood of receiving an oral DMA. Relative to the time-period when first oral DMAs entered into the market (2010-11), with time, the likelihood of prescribing oral DMA increased by multiple folds (2012-13, aOR=4.30, 95% CI: 3.08-6.00; 2014-15, aOR=19.34, 95% CI: 14.10-26.54; 2016-17, aOR=17.63, 95% CI: 12.76-24.35; and 2018-19, aOR=20.73, 95% CI: 14.64-29.37).

結論:

経口 DMA の使用は、MS 患者の 3 人に 1 人が経口剤を投与されている状態で、経年的に着実に増加していた。人口統計学的因子と臨床的因子の両方が、注射剤よりも経口DMAの使用開始と関連していた。

CONCLUSIONS: Oral DMA use steadily increased over the years, with one in three MS patients receiving oral agents. Both demographic and clinical factors were associated with the initiation of oral DMA over injectable DMA.