イニオンOTPS吸収性メッキシステムはチタンインプラントよりも高い異物反応を誘発するか？ウサギを用いた実験的無作為化比較研究。

Does the Inion OTPSabsorbable plating system induce higher foreign-body reaction than titanium implants? An experimental randomized comparative study in rabbits.

• Byron Chalidis
• Dimitrios Kitridis
• Panagiotis Savvidis
• Apostolos Papalois
• Panagiotis Givissis

抄録

骨折が完全に治癒した後の金具の取り外しは、骨折、感染、軟部組織の損傷のリスクを伴う、手間のかかる外傷的な手順です。骨折固定のための吸収性材料は、除去の必要性をなくすという利点がありますが、かなりの炎症反応を刺激する可能性があります。そのため、プロスペクティブ無作為化実験動物モデル研究において、カーボントリメチレン、L-ポリ乳酸、D、L-ポリ乳酸からなるInion OTPSTM吸収性プレートインプラントと従来のチタンプレートとの間で、異物反応の発生率を比較した。70匹のウサギを2つのグループに等分した。チタン（Ａ群）または吸収性（Ｂ群）のプレートおよびスクリューをウサギの大腿骨軸に移植した。創傷反応と白血球数（WBC）、赤血球沈降速度（ESR）、C反応性タンパク質（CRP）値を含む臨床検査を測定し、異なる時点で比較した。すべての動物からの組織サンプルのレントゲン写真および組織学的分析も、潜在的な異物反応を識別するために使用されました。ＷＢＣは両群とも正常値を示した。A群では、すべての時点でESR値が高かったが、CRP値は術後3週間で正常化した。B群では、ESR値とCRP値は3週目にピークを迎え、実験全体を通して正常値を超えていた（p<0.001）。放射線学的検査では、B群35頭中23頭(66%)に骨膜肥厚とその周囲の硬化が認められた。グループAの動物はすべて正常なX線所見であった。組織病理学的検査では、B群の全動物（100％）で典型的な非特異的異物反応が認められたが、A群では何も認められなかった。Inion OTPSTM生分解性めっきシステムは異物反応を刺激するが、ほぼ12％のわずかではあるが無視できない割合であるが、創傷の問題につながる可能性がある。しかし、チタンプレートと比較して、この差は統計的には有意ではなく、ボーダーラインであった。今後の研究では、異物反応の可能性をさらに減少させ、追加の再手術の必要性をなくすことを目指して、生体適合性が改善された吸収性インプラントの開発に焦点を当てるべきである。

Hardware removal after complete fracture healing is a laborious and traumatic procedure that bears the risks of refracture, infection, and soft tissue damage. Absorbable materials for fracture fixation have the advantage of eliminating the need for removal, however, they may stimulate a considerable inflammatory response. For that reason, we compared in a prospective randomized experimental animal model study the incidence of foreign-body reactions between Inion OTPSTM absorbable plate implants, consisting of carbon trimethylene, L-polylactic acid, and D, L-polylactic acid, and conventional titanium plates. Seventy rabbits were equally divided into two groups. Titanium (Group A) or absorbable (Group B) plates and screws were implanted in the femoral shaft of the rabbits. Wound reaction and laboratory tests including White Blood Cells count (WBC), Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR), and C-reactive Protein (CRP) values were measured and compared at different time points. Radiographs and histological analysis of tissue samples from all animals were also used to identify potential foreign-body reactions. WBC showed normal values in both Groups. In Group A, ESR levels were higher at all time points but CRP values were normalized at 3 weeks postoperatively. In Group B, ESR and CRP levels reached a peak at 3 weeks and were above normal values throughout the whole experiment (p<0.001). Radiologic examination revealed periosteal thickening and surrounding sclerosis in 23 out of 35 animals of Group B (66%). All Group A animals had normal radiographic findings. Histopathology showed a typical non-specific foreign-body reaction in all animals in Group B (100%) but none in Group A. However, only four of them (11.8%) developed non-infected wound complications and showed significantly elevated CRP and ESR values (p=0.054). Although Inion OTPSTM Biodegradable Plating System stimulate a foreign-body reaction, only a small but not negligible percentage of almost 12% may lead to wound problems. However, this difference compared to titanium plates was of borderline not statistically significant. Future studies should focus on the development of absorbable implants with improved biocompatibility aiming to further decrease the potential of foreign-body reaction and eliminate the need for additional reoperative procedures.

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