患者中心のケアのための機会。慢性疾患を対象としたモバイルヘルス試験における性と性別に基づくデータの二次分析の結果

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Maturitas.2020 Aug;138:1-7. S0378-5122(20)30260-7. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.05.003.Epub 2020-05-12.

患者中心のケアのための機会。慢性疾患を対象としたモバイルヘルス試験における性と性別に基づくデータの二次分析の結果

An opportunity for patient-centered care: Results from a secondary analysis of sex- and gender-based data in mobile health trials for chronic medical conditions.

Jiani Wang
Jürgen Barth
Irene Göttgens
Karma Emchi
Daniel Pach
Sabine Oertelt-Prigione

PMID: 32631583 DOI: 10.1016/j.maturitas.2020.05.003.

抄録

伝統的な医療行為は男性の偏見に苦しんできたが、これは女性患者にとって最適ではない治療オプションにつながり、この集団における重篤な副作用の発生率を増加させる可能性がある。モバイルヘルスアプリ、mHealthアプリは、消費者中心の自己管理による個別化された健康へのシフトの重要な要素の1つである。性特有のバイアスを防ぐためには、mHealthアプリを開発する際に試験が性と性別を考慮することが重要である。我々は、mHealthのランダム化比較試験（RCT）におけるすべてのレベルでの性と性別の包含と報告を評価した。この目的のために、慢性的な病状を持つ患者の臨床転帰に対するアプリ介入の有効性を扱った大規模な研究データベースの二次分析を行った。我々は、ArkseyとO'MalleyによるフレームワークとPRISMA-ScRのガイドラインに記載されている5つのステップに従った。全体的に性別に関する情報を報告した72のアプリベースのRCTのうち、62は両性の個人を含んでいた。性別の概念はどの研究でも取り上げられていなかった。mHealth RCTのデザイン、実施、報告における性の側面の考慮は最小限か、あるいは全くなかった。mHealth利用者集団の健康と予防のニーズに適切に対応するために、性と性別はmHealthアプリケーションの研究、開発、評価に体系的に含まれるべきである。

Traditional medical practice has suffered from male bias, which can lead to sub-optimal treatment options for female patients and increase the incidence of severe side-effects in this population. Mobile health applications, mHealth apps, represent one essential component of the shift towards consumer-centered self-administered individualized health. To prevent sex-specific bias it is important that trials consider sex and gender when developing mHealth apps. We evaluated the inclusion and reporting of sex and gender at all levels in mHealth randomized controlled trials (RCTs). To this end, we conducted a secondary analysis of a large study database addressing the effectiveness of app interventions on clinical outcomes in patients with chronic medical conditions. We followed the 5 steps described in the framework by Arksey and O'Malley and the guidelines of the PRISMA-ScR. Of the 72 app-based RCTs which reported information about sex overall, 62 included individuals of both sexes. The concept of gender was not addressed in any of the studies. The consideration of sex aspects in the design, execution and reporting of mHealth RCTs was minimal or absent. To adequately address the health and preventative needs of the mHealth user population, sex and gender should be systematically included in the research, development and evaluation of mHealth applications.