膣萎縮症患者におけるデトルーサー過活動に対するオスペミフェンの有効性

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Maturitas.2020 Aug;138:58-61. S0378-5122(20)30257-7. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.05.001.Epub 2020-05-11.

膣萎縮症患者におけるデトルーサー過活動に対するオスペミフェンの有効性

Potential effectiveness of Ospemifene on Detrusor Overactivity in patients with vaginal atrophy.

Lorenzo Novara
Luca Giuseppe Sgro
Matteo Mancarella
Roberto Capece
Elena Canale
Nicoletta Biglia

PMID: 32631589 DOI: 10.1016/j.maturitas.2020.05.001.

抄録

目的:

抗ムスカリン薬またはβ3-オゴニスト薬による第一ラインの薬理学的治療に抵抗性の過活動膀胱（OAB）症状を有する患者において、外陰部膣萎縮症（VVA）に処方されたオスペミフェンの尿機能への影響を報告すること。我々はまた、オスペミフェン治療に対する反応の予測因子を同定することを試みる。

OBJECTIVES: To report the effects on the urinary function of ospemifene prescribed for vulvovaginal atrophy (VVA) in patients with overactive bladder (OAB) symptoms refractory to the first line of pharmacologic treatment with antimuscarinic or β3-agonists drugs. We also try to identify any predictors of response to the ospemifene treatment.

研究デザイン:

尿力学的にデトラクターの過活動が確認され、OABに対する第一選択治療に抵抗性のOAB患者25人がこの研究に登録された。VVAを併発していたため，全例にオスペミフェン60mgを12週間投与した．臨床検査、3 日間の排尿日誌、膀胱壁厚（BWT）の超音波検査、ベースライン時と 12 週間後の膣乾燥度の Visual Analogic Scale（VAS）による評価を行った。UDI-6 SFとOAB-Q（Qol, sf）質問紙を用いて排尿症状とQOLへの影響を評価した。

STUDY DESIGN: Twenty-five patients with OAB confirmed by detrusor overactivity at urodynamics, refractory to first-line therapy for OAB, were enrolled for the study. All of them received ospemifene 60 mg for 12 weeks because of concomitant VVA. We performed a clinical examination, a 3-day voiding diary, ultrasound examination of bladder wall thickness (BWT), and evaluation by Visual Analogic Scale (VAS) of vaginal dryness at baseline and at 12 weeks. We evaluated urinary symptoms and their impact on the quality of life with UDI-6 SF and OAB-Q (Qol, sf) questionnaires.

結果:

12週間の治療後、1日（24時間）に発生した月経、夜尿症、切迫感、失禁のエピソード数が有意に減少しました。また、OAB-QとUDI6 SFスコアの改善とともに、BWTと膣乾燥の有意な減少も認められた。主観的に治療の恩恵を受けた患者では、ベースラインで便秘の有病率が低く、膣乾燥の程度が高かった。

RESULTS: After 12 weeks of treatment, we observed a significant reduction in the daily (24 h) numbers of episodes of micturition, of nocturia, of urgency and of incontinence. We also found a significant reduction in BWT and vaginal dryness, together with an improvement of OAB-Q and UDI6 SF scores. Among patients who subjectively benefited from the treatment, we found a baseline lower prevalence of constipation and a higher degree of vaginal dryness.

結論:

Ospemifene は，閉経後の女性で VVA と OAB の症状を有する場合，侵襲的な選択肢を検討する前に，β3 アゴニストや抗ムスカリン薬による第一ラインの治療に抵抗性のある女性にとって有用な選択肢となる可能性がある．

CONCLUSIONS: Ospemifene might be a useful option for postmenopausal women with VVA and OAB symptoms, refractory to the first line of treatment with β3-agonists or antimuscarinic drugs, before considering invasive options.