マルトール鉄。成人の鉄欠乏症の治療のための新しい経口鉄製剤。

Ferric Maltol: A New Oral Iron Formulation for the Treatment of Iron Deficiency in Adults.

• Adonice Khoury
• Kaley A Pagan
• Michelle Z Farland

抄録

鉄欠乏性貧血（IDA）に対する経口鉄製剤である第二鉄マルトール（FM）の薬理学、有効性、安全性を検討する。 MEDLINE/PubMedおよびEMBASE（1985年1月1日から2020年6月19日まで）の用語を用いて文献検索を行った。その他のデータソースとして、処方情報、抄録、米国国立衛生研究所臨床試験登録簿が含まれていました。 IDAの治療におけるFMの薬理学、薬物動態、有効性、または安全性を評価した英語の文献をレビューしました。 FMは、以前に他の鉄剤で不耐性を示した患者において、耐容性が改善されたことを実証した、鉄分を含む非塩分ベースの経口鉄剤です。第3相試験では、炎症性腸疾患（IBD）および慢性腎臓病（CKD）の患者さんを対象に、貧血および血清鉄パラメータの有意な改善が示されました。一般的な副作用は消化管不耐症でした。 FMは、IBDまたはCKDとIDAを有する患者にとって、経口鉄塩に代わる効果的で忍容性の高い代替薬である。新たなデータは、FMがIBDおよびIDAの患者の静脈内（IV）第二鉄カルボキシマルトースに非劣っていることを示唆している。静脈内鉄製剤よりもFMを選択する前に、Hbの正常化までの時間、投与のしやすさ、コスト、忍容性を考慮する必要があります。 FMは比較的安全で効果的な経口鉄剤であり、他の経口鉄剤よりも忍容性が高い可能性がある。FMはIBD患者における静脈内鉄の効果的な代替療法となる可能性がある。

To review the pharmacology, efficacy, and safety of ferric maltol (FM), an oral iron formulation, for iron deficiency anemia (IDA). A MEDLINE/PubMed and EMBASE (January 1, 1985, to June 19, 2020) literature search was performed using the terms , and . Additional data sources included prescribing information, abstracts, and the National Institutes of Health Clinical Trials Registry. English language literature evaluating FM pharmacology, pharmacokinetics, efficacy, or safety in the treatment of IDA were reviewed. FM is a ferric, non-salt-based oral iron formulation demonstrating improved tolerance in patients with previous intolerance to other iron formulations. Phase 3 trials demonstrated significant improvements in anemia and serum iron parameters in patients with inflammatory bowel disease (IBD) and chronic kidney disease (CKD). Common adverse effects were gastrointestinal intolerance. FM is an effective and well-tolerated alternative to oral iron salts for patients with IBD or CKD and IDA. Emerging data suggest that FM is noninferior to intravenous (IV) ferric carboxymaltose in patients with IBD and IDA. Prior to selecting FM over IV iron products, consideration should be given to time to normalization of Hb, ease of administration, cost, and tolerability. FM is a relatively safe, effective oral iron therapy that may be better tolerated than other oral iron formulations. FM may be an effective alternative to IV iron in patients with IBD.