天然卵殻膜のマイルド加工による変形性膝関節症に伴う関節痛の緩和：無作為化二重盲検プラセボ対照試験

Mildly Processed Natural Eggshell Membrane Alleviates Joint Pain Associated with Osteoarthritis of the Knee: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study.

• Jeroen Lucas Kiers
• Johannes Hendrikus Franciscus Bult

抄録

関節の健康状態の悪さは、社会にとって大きな負担となっています。何百万人もの人々が何らかの形で関節に関連する疾患に悩まされていますが、その多くは変形性関節症（OA）です。鶏卵殻膜（EM）は軟骨の再生や免疫調節（経口耐性）に効果があり、関節炎によく見られる関節の痛みやこわばりを和らげるという仮説が立てられていました。我々は、この仮説を二重盲検プラセボ対照EM介入試験で検証した。40～75歳で膝OAと診断された男女150名のボランティアのうち、75名をEM介入群に、75名をプラセボ群に無作為に割り付けた。被験者は12週間の間、300mgのEMまたはプラセボのいずれかを含むカプセルを1日1回投与された。主な一次従属変数は、試験開始から6週間後のNumerical Rating Scale Pain（NRS-P）における自己報告の疼痛評価であった。副次的従属変数として、12週後に収集したNRS-Pスコアと、膝の損傷と自己申告の変形性関節症アウトカムスコア（Knee injury and Osteoarthritis Outcome Scores [KOOS]）を用いた。NRS-Pスコアは両群ともほぼ同率で減少したが、EMのみが治療開始1週間後からKOOS質問票で得られた自己報告疼痛スコアを緩和した。この効果は、KOOSの5つのカテゴリースコアのうち2つ、すなわち「痛み」と「日常生活」の機能性スコア、痛みの集計スコア、および日常生活のさまざまな活動に対する不満評価からなる機能性スコアに有意な効果が認められた。これらのスコアは長期的な改善を示しており、EM抽出物が膝OAの痛みの緩和に成功し、日常生活機能に貢献していることが実証されました。

Poor joint health is a significant burden to society. Millions of people suffer from some form of joint-related disorder or disease, most often osteoarthritis (OA). It was hypothesized that chicken eggshell membrane (EM) is effective in the regeneration of cartilage and/or immunomodulation (oral tolerance), and as such relieves pain and stiffness in joints commonly affected in arthritis. We tested this hypothesis in a double-blind, placebo-controlled EM intervention study. Of 150 male and female volunteers, 40-75 years of age and diagnosed with knee OA, 75 were randomly assigned to the EM intervention group and 75 to the placebo group. During 12 weeks, subjects received a daily capsule containing either 300 mg of EM or a placebo. The main primary dependent variable consisted of self-reported pain ratings on a Numerical Rating Scale Pain (NRS-P) 6 weeks after study start. As secondary dependent variables served NRS-P scores collected after 12 weeks, and Knee injury and self-reported Osteoarthritis Outcome Scores (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Scores [KOOS]). NRS-P scores decreased for both groups at approximately the same rate, but only EM relieved self-reported pain scores obtained with the KOOS questionnaire starting 1 week after initiation of treatment. This effect was significant for two of five KOOS category scores, that is, "Pain" and "Daily Life" functioning, aggregate pain, and functioning scores composed of complaint ratings for a wide variety of daily activities. These scores showed long-lasting improvement, and demonstrated that EM extract successfully reliefs knee OA pain and contributes to daily life functioning.