RIFM香料成分安全性評価、3-(4-メチル-3-ペンテニル)-3-シクロヘキセン-1-カルボニトリル、CAS登録番号68084-04-8

/ /

日本語AIでPubMedを検索

PubMedの提供する医学論文データベースを日本語で検索できます。AI(Deep Learning)を活用した機械翻訳エンジンにより、精度高く日本語へ翻訳された論文をご参照いただけます。

Food Chem. Toxicol..2020 Jul;:111491. S0278-6915(20)30381-1. doi: 10.1016/j.fct.2020.111491.Epub 2020-07-04.

RIFM香料成分安全性評価、3-(4-メチル-3-ペンテニル)-3-シクロヘキセン-1-カルボニトリル、CAS登録番号68084-04-8

RIFM fragrance ingredient safety assessment, 3-(4-methyl-3-pentenyl)-3-cyclohexene-1-carbonitrile, CAS registry number 68084-04-8.

A M Api
D Belsito
D Botelho
M Bruze
G A Burton
J Buschmann
M L Dagli
M Date
W Dekant
C Deodhar
M Francis
A D Fryer
L Jones
K Joshi
S La Cava
A Lapczynski
D C Liebler
D O'Brien
A Patel
T M Penning
G Ritacco
J Romine
N Sadekar
D Salvito
T W Schultz
I G Sipes
G Sullivan
Y Thakkar
Y Tokura
S Tsang

PMID: 32634507 DOI: 10.1016/j.fct.2020.111491.

抄録

既存の情報は、本安全性評価に記載されているように、本物質の使用を支持するものである。3-(4-メチル-3-ペンテニル)-3-シクロヘキセン-1-カルボニトリルを、遺伝毒性、反復投与毒性、生殖毒性、局所呼吸器毒性、光毒性/光アレルギー性、皮膚感作性、および環境安全性について評価した。3-(4-メチル-3-ペンテニル)-3-シクロヘキセン-1-カルボニトリルは遺伝毒性はないというデータがある。3-(4-メチル-3-ペンテニル)-3-シクロヘキセン-1-カルボニトリルの皮膚感作性については、現在の使用宣言レベルでは安全性の懸念はないことがデータから示されている。繰り返し投与量、生殖毒性及び局所呼吸器毒性のエンドポイントは、クレーマークラスIII物質の毒性懸念閾値（TTC）を用いて評価され、3-(4-メチル-3-ペンテニル)-3-シクロヘキセン-1-カルボニトリルへの暴露は、それぞれ0.0015mg/kg/日、0.0015mg/kg/日及び0.47mg/日のTTCを下回っていた。光毒性・光アレルギー性の評価は、UVスペクトルに基づいて評価し、3-(4-メチル-3-ペンテニル)-3-シクロヘキセン-1-カルボニトリルは光毒性・光アレルギー性は期待できなかった。環境評価項目を評価した結果、3-(4-メチル-3-ペンテニル)-3-シクロヘキセン-1-カルボニトリルは国際香料協会(IFRA)の環境基準に基づく難分解性、生物蓄積性、毒性(PBT)ではなく、欧米での現在の使用量(予測環境濃度/予測無影響濃度(PEC/PNEC))に基づくリスクコティートは1未満であることが確認されました。

The existing information supports the use of this material as described in this safety assessment. 3-(4-Methyl-3-pentenyl)-3-cyclohexene-1-carbonitrile was evaluated for genotoxicity, repeated dose toxicity, reproductive toxicity, local respiratory toxicity, phototoxicity/photoallergenicity, skin sensitization, and environmental safety. Data show that 3-(4-methyl-3-pentenyl)-3-cyclohexene-1-carbonitrile is not genotoxic. Data show that there are no safety concerns for 3-(4-methyl-3-pentenyl)-3-cyclohexene-1-carbonitrile for skin sensitization under the current declared levels of use. The repeated dose, reproductive, and local respiratory toxicity endpoints were evaluated using the threshold of toxicological concern (TTC) for a Cramer Class III material, and the exposure to 3-(4-methyl-3-pentenyl)-3-cyclohexene-1-carbonitrile is below the TTC (0.0015 mg/kg/day, 0.0015 mg/kg/day, and 0.47 mg/day, respectively). The phototoxicity/photoallergenicity endpoints were evaluated based on UV spectra; 3-(4-methyl-3-pentenyl)-3-cyclohexene-1-carbonitrile is not expected to be phototoxic/photoallergenic. The environmental endpoints were evaluated, 3-(4-methyl-3-pentenyl)-3-cyclohexene-1-carbonitrile was found not to be persistent, bioaccumulative, and toxic (PBT) as per the International Fragrance Association (IFRA) Environmental Standards, and its risk quotients, based on its current Volume of Use in Europe and North America (i.e., Predicted Environmental Concentration/Predicted No Effect Concentration [PEC/PNEC]) are <1.