ホルモン受容体陽性/HER2陰性の早期乳癌患者における、免疫組織化学的に定義された腔状サブタイプに応じた用量密度の高い補助化学療法の効果：GIM2試験の探索的解析

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Eur. J. Cancer.2020 Jul;136:43-51. S0959-8049(20)30273-2. doi: 10.1016/j.ejca.2020.05.007.Epub 2020-07-04.

ホルモン受容体陽性/HER2陰性の早期乳癌患者における、免疫組織化学的に定義された腔状サブタイプに応じた用量密度の高い補助化学療法の効果：GIM2試験の探索的解析

Effect of dose-dense adjuvant chemotherapy in hormone receptor positive/HER2-negative early breast cancer patients according to immunohistochemically defined luminal subtype: an exploratory analysis of the GIM2 trial.

Benedetta Conte
Marco Bruzzone
Matteo Lambertini
Francesca Poggio
Claudia Bighin
Eva Blondeaux
Michelino De Laurentiis
Enrichetta Valle
Francesco Cognetti
Cecilia Nisticò
Sabino De Placido
Ornella Garrone
Teresa Gamucci
Filippo Montemurro
Fabio Puglisi
Barbara Cardinali
Piero Fregatti
Loredana Miglietta
Francesco Boccardo
Marcello Ceppi
Lucia Del Mastro

PMID: 32634760 DOI: 10.1016/j.ejca.2020.05.007.

抄録

背景:

ルーミナルA様サブタイプとルーミナルB様サブタイプは、（ネオ）アジュバント化学療法に対する感受性が異なるが、高リスクの設定でのドーズデンス（DD）有効性を予測する上での役割は不明である。Gruppo Italiano Mammella 2（GIM2）試験の探索的解析では、腔様サブタイプに応じたDDの有効性を検討した。

BACKGROUND: Luminal A-like and luminal B-like subtypes have different sensitivity to (neo)adjuvant chemotherapy, but their role in predicting dose-dense (DD) efficacy in the high-risk setting is unknown. In this exploratory analysis of the Gruppo Italiano Mammella 2 (GIM2) trial, we investigated DD efficacy according to luminal-like subtypes.

方法:

結節陽性の早期乳癌患者をDDまたは標準間隔（SI）アントラサイクリンベースの化学療法にパクリタキセルを併用する群に無作為に割り付けた。我々の解析では、内腔A様コホートはKi67＜20％、プロゲステロン受容体（PgR）≧20％、内腔B様コホートはKi67≧20％および/またはPgR＜20％であると同定された。

METHODS: Patients with node-positive early breast cancer were randomised to receive either DD or standard-interval (SI) anthracycline-based chemotherapy followed by paclitaxel. In our analysis, luminal A-like cohort was identified as having a Ki67 < 20% and a progesterone receptor (PgR) ≥ 20%; luminal B-like cohort as having a Ki67 ≥ 20% and/or a PgR < 20%.

結果:

GIM2試験に登録された2003年の患者のうち、管腔A様乳癌は412例、管腔B様乳癌は638例であった。追跡期間中央値7.9年後の無病生存率（DFS）は、腔A様および腔B様コホートで80.8％（95％信頼区間[CI] 76.4-84.5）および70.5％（66.5-74.2）であり、全生存率（OS）はそれぞれ91.6％（88.2-94.1）および85.1％（81.7-87.9）であった。治療法と腔内サブタイプとの間には有意な相互作用は認められなかった（DFSおよびOSはそれぞれ相互作用p=0.603および0.535）。各コホートでDDの有効性を個別に検討したところ、腔B型のコホートでは、DFS（未調整ハザード比[HR] 0.72 [95% CI 0.54-0.96]）とOSの両方の面でDDスケジュールの方が有益であるように見えた。54-0.96]）およびOS（未調整HR 0.61 [95％CI 0.40-0.94]）の両方の点で、腔状A様コホートと比較して、DDスケジュールの方が有益であった（DFSの未調整HR 0.89 [95％CI 0.59-1.33]；OSの未調整HR 0.83 [95％CI 0.45-1.54]）。

RESULTS: Out of 2003 patients enrolled in the GIM2 trial, 412 had luminal A-like and 638 luminal B-like breast cancer. After a median follow-up of 7.9 years, disease-free survival (DFS) was 80.8% (95% confidence interval [CI] 76.4-84.5) and 70.5% (66.5-74.2) in luminal A-like and luminal B-like cohorts; overall survival (OS) was 91.6% (88.2-94.1) and 85.1% (81.7-87.9), respectively. We found no significant interaction between treatment and luminal subtype (interaction p = 0.603 and 0.535 for DFS and OS, respectively). When DD efficacy was investigated separately in each cohort, luminal-B like cohort appeared to benefit more from the DD schedule both in terms of DFS (unadjusted hazard ratio [HR] 0.72 [95% CI 0.54-0.96]) and OS (unadjusted HR 0.61 [95% CI 0.40-0.94]), compared with the luminal A-like cohort (unadjusted HR for DFS 0.89 [95% CI 0.59-1.33]; unadjusted HR for OS 0.83 [95% CI 0.45-1.54]).

結論:

ルーミナル様サブタイプと治療法との間には有意な相互作用は認められなかった。luminal B-likeコホートの患者は、DDスケジュールからより多くの恩恵を受けているように思われた。

CONCLUSIONS: No significant interaction between luminal-like subtype and treatment was observed. Patients in the luminal B-like cohort seemed to benefit more from DD schedule.