多発性硬化症患者と非多発性硬化症患者の認知能力の変化を評価するためのSDTテストと言語流暢性テストの検出可能な最小変化とは？

What Are the Minimal Detectable Changes in SDMT and Verbal Fluency Tests for Assessing Changes in Cognitive Performance in Persons with Multiple Sclerosis and Non-Multiple Sclerosis Controls?

• Eloi Magnin
• Yoshimasa Sagawa
• Thierry Moulin
• Pierre Decavel

抄録

はじめに:

認知機能障害は多発性硬化症（PwMS）患者に多く見られ、日常生活活動に影響を及ぼす可能性がある。評価に内在する人間的、器材的、環境的変動によって誘発されるバックグラウンドの統計的ノイズと実際の変化を区別する能力があれば、認知評価が改善されると考えられます。

INTRODUCTION: Cognitive impairment is frequent in persons with multiple sclerosis (PwMS) and can impact on activities of daily living. The capacity to differentiate real changes from background statistical noise induced by human, instrumentational, and environmental variations inherent to the evaluation would improve cognitive assessments.

目的:

非多発性硬化症（非MS）者とPwMSにおける認知検査の短期的な再現性を評価する。

OBJECTIVE: To assess the short-term reproducibility of cognitive tests in non-multiple sclerosis (non-MS) persons and PwMS.

方法:

PwMSの62人と非MSの19人が、1週間間隔で2回の測定を行った。試験-再試験の信頼性は、クラス内相関係数（ICC）、標準測定誤差（SEM）および最小検出可能変化（MDC）による一致度で評価した。

METHODS: Sixty-two PwMS and 19 non-MS persons performed 2 measurements, 1 week apart, of the Symbol Digit Modalities Test (SDMT) and phonological and semantic verbal fluency. Test-retest reliability was evaluated by the intraclass correlation coefficients (ICC) and agreement by standard error of measurement (SEM) and minimum detectable change (MDC).

結果:

調査した認知変数の信頼性は、両集団とも中等度から高ICC値（ICC > 0.8）であった。SEMとMDCによって評価された有意な認知的変化を考慮する閾値は、PwMSでは非MS者に比べて低かった。

RESULTS: The reliability of the cognitive variables studied had moderate to high ICC values (ICC > 0.8) in both populations. The threshold to consider a significant cognitive modification evaluated by SEM and MDC was lower in PwMS compared with non-MS persons.

結論:

PwMSでは、SDMTと言語流暢性は短期的には良好な再現性を持つ。同じ評価デザイン（特に再試験のタイミング）と対象とする病理学的集団（MS vs. 健常者）に対する特定のSEMとMDCのカットオフ値は、臨床現場だけでなく研究プロトコールにおいても認知的修飾が重要であると考えるために、体系的に使用されるべきである。

CONCLUSIONS: SDMT and verbal fluency have good short-term reproducibility in PwMS. Specific SEM and MDC cutoffs based on the same design of evaluation (especially retest timing) and to the targeted pathological population (MS vs. healthy) should systematically be used to consider cognitive modification as significant in research protocol as well as in clinical practice.

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