SiPP（妊娠中および産後の脳卒中）。妊娠中および出産後の女性における脳血管疾患の病態生理学的メカニズム、臨床プロファイル、管理、転帰に関する前向き、観察的、国際的、多施設共同研究

SiPP (Stroke in Pregnancy and Postpartum): A prospective, observational, international, multicentre study on pathophysiological mechanisms, clinical profile, management and outcome of cerebrovascular diseases in pregnant and postpartum women.

• Svetlana Lorenzano
• Christine Kremer
• Aleksandra Pavlovic
• Dejana R Jovanovic
• Else Charlotte Sandset
• Hanne Christensen
• Cheryl Bushnell
• Anita Arsovska
• Nikola Sprigg
• Christine Roffe
• Petra Ijäs
• Zuzana Gdovinova
• Anne Alexandrov
• Marialuisa Zedde
• Rossana Tassi
• Monica Acciaresi
• Maria Lantz
• Katharina Sunnerhagen
• Marija Zarkov
• Kirsi Rantanen
• Fabienne Perren
• Helle K Iversen
• Christina Kruuse
• Agnieszka Slowik
• Paola Palazzo
• Janika Korv
• Annette Fromm
• Arijana Lovrencic-Huzjan
• Eleni Korompoki
• Ana Catarina Fonseca
• Seana L Gall
• Freimuth Brunner
• Valeria Caso
• Simona Sacco

抄録

根拠:

妊娠・産後期に関連する脳血管疾患はまれであるが、女性と胎児・新生児の健康に重要な影響を及ぼす可能性がある。

Rationale: Cerebrovascular diseases associated with pregnancy and postpartum period are uncommon; however, they can have an important impact on health of both women and foetus or newborn.

目的:

妊娠・産後女性における脳血管イベントの頻度、特徴、管理を評価し、生体分子的側面を含めてこれらのイベントの発生の基礎となる病態生理学的メカニズムを明らかにし、これらの患者の短期・長期的な脳血管疾患と世界的な心血管系の転帰、その予測因子、乳児の転帰を評価すること。

Aims: To evaluate the frequency, characteristics and management of cerebrovascular events in pregnant/postpartum women, to clarify pathophysiological mechanisms underlying the occurrence of these events including biomolecular aspects, and to assess the short- and long-term cerebrovascular and global cardiovascular outcome of these patients, their predictors and infant outcome.

メソッドとデザイン:

本研究は、観察的、前向き、多施設、国際的な症例対照研究である。本研究では、妊娠中および/または出産後6ヵ月以内に脳血管イベントを起こした患者を対象とする。各症例について、2人の対照群を前向きに募集する：脳血管イベントの既往のない妊娠中または未婚の対象者1人と、最近脳血管イベントを起こした妊娠中または未婚の対象者1人である。すべての対照は、年齢、民族、および脳血管イベントのタイプによって割り付けられた症例と一致させる。妊娠中の対照群は、妊娠週数/期数でも一致させる。フォローアップは母親が24ヵ月、乳児が12ヵ月とする。

Methods and design: This is an observational, prospective, multicentre, international case-control study. The study will include patients with cerebrovascular events during pregnancy and/or within six months after delivery. For each included case, two controls will be prospectively recruited: one pregnant or puerperal subject without any history of cerebrovascular event and one non-pregnant or non-puerperal subject with a recent cerebrovascular event. All controls will be matched by age, ethnicity and type of cerebrovascular event with their assigned cases. The pregnant controls will be matched also by pregnancy weeks/trimester. Follow-up will last 24 months for the mother and 12 months for the infant.

概要:

妊娠・産後に関連する脳血管イベントのような珍しい状態の原因と転帰をよりよく理解するためには、適切な数の患者を集め、信頼できる結論を導き出し、その管理について明確な推奨を与えるために、妊娠・産後脳卒中研究のような多施設・集学的な登録ベースの研究の発展が必要である。

Summary: To better understand causes and outcomes of uncommon conditions like pregnancy/postpartum-related cerebrovascular events, the development of multisite, multidisciplinary registry-based studies, such as the Stroke in Pregnancy and Postpartum study, is needed in order to collect an adequate number of patients, draw reliable conclusions and give definite recommendations on their management.

© European Stroke Organisation 2019.