Ex vivoで拡張された自己脂肪組織由来の間質細胞は、豊胸手術における脂肪移植片の保持力の向上を確実にします。無作為化比較臨床試験

Ex vivo-expanded autologous adipose tissue-derived stromal cells ensure enhanced fat graft retention in breast augmentation: A randomized controlled clinical trial.

• Stig-Frederik T Kølle
• Dominik Duscher
• Mikkel Taudorf
• Anne Fischer-Nielsen
• Jesper D Svalgaard
• Lea Munthe-Fog
• Bo Jønsson
• Peter B Selvig
• Frederik P Mamsen
• Adam J Katz

抄録

形成外科手術におけるボリューム回復には、自家脂肪移植術とインプラント手術が用いられている。現在の治療法よりも優れた治療法を生み出すことを目的として、我々は、豊胸手術における生体外拡張自己脂肪由来間質細胞（ASC）で濃縮された脂肪移植片と非濃縮脂肪移植片を比較した無作為化比較対照、データ評価者による非盲検臨床試験を報告する。介入群にはASC濃縮脂肪移植片（脂肪1ml当たり20×10個以上の生体外拡張ASC）を、対照群には従来の非濃縮脂肪移植片を投与した。体積保持量は磁気共鳴画像法で測定し、転帰評価のために臨床写真を同時に撮影した。ASC濃縮脂肪移植片は従来の脂肪移植片（平均45.1％）と比較して有意に高い体積保持率（平均＝80.2％）を示した。臨床写真は、独立した臨床専門家によって評価された介入群で統計学的に有意に優れた結果を示した。これらの結果は、再建および美容的ボリュームレストレーションの両方で培養拡大ASCを使用する見通しを向上させ、従来の脂肪移植やインプラントに代わる魅力的な方法となりました。この研究は、www.clinicaltrials.gov、番号H-16046960で登録されています。

Autologous fat grafting and implant surgery are used for volume restoration in plastic surgery. With the aim of producing a treatment superior to current solutions, we report a randomized, controlled, data assessor-blinded clinical trial comparing fat grafts enriched with ex vivo-expanded autologous adipose-derived stromal cells (ASCs) to nonenriched fat grafts in breast augmentation. The intervention group received ASC-enriched fat grafts (≥20 × 10 viable ex vivo-expanded ASCs per milliliter fat), and the control group received conventional nonenriched fat grafts. Volume retention was measured by magnetic resonance imaging, and clinical photographs were taken simultaneously for outcome evaluation. ASC-enriched fat grafts had significantly higher retention rates (mean = 80.2%) compared with conventional fat grafts (mean = 45.1%). Clinical photos showed statistically significant superior results in the intervention group, assessed by independent clinical experts. These results improve the prospects for using culture-expanded ASCs in both reconstructive and cosmetic volume restoration and make the procedure an attractive alternative to conventional fat grafting and implants. This study is registered at www.clinicaltrials.gov, number H-16046960.

© 2020 The Authors. STEM CELLS TRANSLATIONAL MEDICINE published by Wiley Periodicals LLC on behalf of AlphaMed Press.