Cobalt-ChromiumとPEEKリムーバブル部分義歯フレームワークの初期のOHRQoLアウトカムを比較する無作為化対照クロスオーバー試験

A Pilot Randomized Controlled Crossover Trial Comparing Early OHRQoL Outcomes of Cobalt-Chromium Versus PEEK Removable Partial Denture Frameworks.

• Zaid Ali
• Sarah Baker
• Nuno Sereno
• Nicolas Martin

抄録

目的:

ポリエーテルエーテルエーテルケトン（PEEK）フレームワークと従来の金属フレームワークを用いた取り外し可能な部分義歯（RPD）の OHRQoL、患者の嗜好性、歯周指標、および義歯のサティスタフ ァクションの観点から、その性能の違いを検討した。

PURPOSE: To investigate differences in the performance of polyether ether ketone (PEEK) frameworks vs traditional metal frameworks for removable partial dentures (RPDs) in terms of OHRQoL, patient preference, periodontal indices, and denture satistfaction.

材料および方法:

26名の参加者を無作為化対照クロスオーバー試験に募集し、PEEKまたはコバルトクロム（Co-Cr）RPDのいずれかを提供した。4週間後、参加者は他のRPDを提供された。4週間の両試験期間後、参加者は希望するRPDを選択し、6ヶ月後と1年後に再度追跡調査を行った。主要アウトカムはOHIP-20スコアへの影響であり、反復測定ANOVAを用いて患者間で比較した。副次的転帰は，カイ二乗分析を用いて比較した参加者の嗜好，反復測定ANOVAを用いて比較したプラーク指数と歯肉出血指数（それぞれPIとGBI），および2つの4週間のフォローアップ間で比較したMcGill Denture Satisfaction Questionnaire（MDSQ）スコアであった．

MATERIALS AND METHODS: Twenty-six participants were recruited to a randomized controlled crossover trial and were provided with either PEEK or cobalt-chromium (Co-Cr) RPDs. After 4 weeks, the participants were provided with the other RPD. After both 4-week testing periods, the participants chose their preferred RPD and were followed up again at 6 months and 1 year. The primary outcome measure was effect on OHIP-20 score, which was compared among patients using repeated measures ANOVA. Secondary outcomes were participant preference compared using chi-square analysis; Plaque Index and Gingival Bleeding Index (PI and GBI, respectively) compared using repeated measures ANOVA; and McGill Denture Satisfaction Questionnaire (MDSQ) score compared between the two 4-week follow-ups using paired-samples t test.

結果:

Co-CrフレームワークとPEEKフレームワークはいずれもOHIP-20スコアの有意な改善をもたらしたが（P < 0.001）、材料は1年後の変化には有意な因子ではなかった（P = 0.87）。1年後の参加者の好み（P = 0.491）には統計的に有意な差はなく、また、GBI（P = 0.476）、PI（P = 0.967）、またはMDSQ（P = 0.368）への影響についても、RPD教材間では有意な差はなかった。

RESULTS: Both Co-Cr and PEEK frameworks resulted in a significant improvement in OHIP-20 score (P < .001), but the material was not a significant factor in changes over 1 year (P = .87). There were no statistically significant differences in participant preference at 1 year (P = .491), nor between RPD materials in their effect on GBI (P = .476), PI (P = .967), or MDSQ (P = .368).

結論:

Co-CrとPEEKの両RPDは，ベースラインと比較して4週間後，6ヶ月後，1年後に臨床的に重要な最小差を上回る程度までOHRQoLを改善した．どちらの材料を使用しても有意な嗜好性や満足度の向上は認められなかった．PEEKフレームワークはCo-Crフレームワークと同程度の歯周効果があるように思われた。

CONCLUSION: Both Co-Cr and PEEK RPDs improved OHRQoL to a degree greater than the minimum clinically important difference at 4 weeks, 6 months, and 1 year compared to baseline. No significant preference or improved denture satisfaction score was seen for either material. PEEK frameworks seem to be associated with similar degrees of periodontal effects as Co-Cr frameworks.