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抗血小板薬の二重投与下での破断していない前房循環動脈瘤に対するコホート研究からの新しいp64MW HPCフローダイバータの初期の経験
Initial experience with the novel p64MW HPC flow diverter from a cohort study in unruptured anterior circulation aneurysms under dual antiplatelet medication.
PMID: 32640858 DOI: 10.1177/1591019920939845.
抄録
目的:
p64MW HPCは、親水性コーティングにより血栓性が低下した新しいロープロファイルフローダイバータである。本研究の目的は，二重抗血小板療法を受けているモンゴル人患者を対象に，その安全性と有効性を評価することであった。
OBJECTIVE: p64MW HPC is a new low-profile flow diverter with reduced thrombogenicity due to hydrophilic coating. The purpose of this study was to evaluate its safety and efficacy in Mongolian patients under dual antiplatelet therapy.
方法:
破断していない前循環動脈瘤の連続した患者がプロスペクティブに登録された。全患者にアスピリンとクロピドグレルを術前と術後6ヵ月間投与し、その後は生涯アスピリンを投与した。血小板反応性（VerifyNow）が高値であっても、それ以上の処置の引き金にはならなかった。安全性と有効性のエンドポイントは臨床転帰と動脈瘤閉塞であった。
METHODS: Consecutive patients with unruptured anterior circulation aneurysms were prospectively enrolled. All patients received aspirin and clopidogrel before and six months after the procedure, followed by lifelong aspirin medication. High platelet reactivity (VerifyNow) did not trigger further action. The safety and efficacy endpoints were clinical outcome and aneurysm occlusion.
結果:
29例（女性26例、年齢中央値57歳）で46例の動脈瘤（頸部幅3.3mm、眼底径3.7mm、中央値）を治療した。8例（28％）で二重血小板機能阻害が確認された。クロピドグレルに対する反応は、13例（45％）でP2Y12反応単位が100～239個（VerifyNow）であった。少なくとも1剤での非反応は29例中8例（28％）で確認された。1例のp64MW HPCの崩壊はバルーン血管形成術を必要とした。他の前治療後の血栓形成は認められなかった。術後MRIでは29例中3例に拡散制限を伴う病変が認められた。46例中42例（91％）の動脈瘤の3ヵ月後のデジタルサブトラクション血管造影では、25例（60％）に適切な動脈瘤閉塞が認められた。3本のインプラントの遠位p64MW HPCの移行は別のp64MW HPCで後退した。6ヵ月後の46例中26例（57％）の動脈瘤のフォローアップデジタルサブトラクション血管造影では、22例（85％）で適切な動脈瘤閉塞が認められた。有意なステント内狭窄や血栓症、罹患率や死亡率は認められなかった。
RESULTS: In 29 patients (26 female, median age 57 years), 46 aneurysms (neck width 3.3 mm, fundus diameter 3.7 mm, median) were treated. Dual platelet function inhibition was confirmed in eight patients (28%). The response to Clopidogrel was between 100 and 239 P2Y12 reaction units (VerifyNow) in 13 patients (45%). Non-response to at least one drug was found in 8 of 29 patients (28%). One collapsed p64MW HPC required balloon angioplasty. No other periprocedural thrombus formation occurred. Postprocedural MRI revealed lesions with diffusion restriction in 3 of 29 patients. Digital subtraction angiography after three months for 42 of 46 (91%) aneurysms showed an adequate aneurysm occlusion in 25 (60%). Distal p64MW HPC migration of 3 implants was retreated with another p64MW HPC. Follow-up digital subtraction angiography of 26 of 46 (57%) aneurysms after six months showed adequate aneurysm occlusion in 22 (85%). Significant in-stent stenosis or thrombosis, morbidity or mortality was not encountered.
結論:
二重抗血小板療法中の患者へのp64MW HPC留置は、二重血小板機能阻害の有無にかかわらず、手技的合併症率が低い。早期の動脈瘤閉塞率が高い。
CONCLUSION: p64MW HPC implantation in patients under dual antiplatelet therapy with or without dual platelet function inhibition has a low procedural complication rate. The early aneurysm occlusion rate is high.