報告書。自閉症スペクトラム障害を有する青年および若年成人におけるケタミン経鼻投与-無作為化、対照、クロスオーバー、パイロット試験の初期結果

Brief Report: Intranasal Ketamine in Adolescents and Young Adults with Autism Spectrum Disorder-Initial Results of a Randomized, Controlled, Crossover, Pilot Study.

• Logan K Wink
• Debra L Reisinger
• Paul Horn
• Rebecca C Shaffer
• Kaela O'Brien
• Lauren Schmitt
• Kelli R Dominick
• Ernest V Pedapati
• Craig A Erickson

抄録

グルタミン酸神経伝達の障害は、自閉症スペクトラム障害（ASD）の病態生理において重要な役割を果たしており、中核的欠損研究の治療試験の主要なターゲットとなっている。ケタミンの作用機序は、シナプス伝達やニューロンネットワークの障害としてのASDの理論と顕著に重複している。本試験では、14～29歳のASD患者（N=21）を対象に、中核的社会的障害を標的とした経鼻投与（IN）ケタミンの2回投与、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバーパイロット試験を実施した。参加者は、2用量のINケタミン（30mgと50mg）と2用量のプラセボに無作為に割り付けられた。奇行行動チェックリストの社会的引きこもりサブスケールには有意な影響は認められなかった。INケタミンの忍容性は良好で、一過性の軽度の副作用のみが認められた。

Dysregulation of glutamate neurotransmission plays a critical role in autism spectrum disorder (ASD) pathophysiology and is a primary target for core deficit research treatment trials. The mechanism of action of ketamine has striking overlap with the theory of ASD as a disorder of synaptic communication and neuronal networks. This two-dose, double-blind, placebo controlled, cross-over pilot trial of intranasal (IN) ketamine targeting core social impairment included individuals with ASD (N = 21) between 14 and 29 years. Participants were randomized to received two doses of IN ketamine (30 and 50 mg) and two doses of matching placebo. No significant impact was noted on the Aberrant Behavior Checklist Social Withdraw subscale. The IN ketamine was well tolerated, with only transient mild adverse effects.