欧州における高齢者の薬物使用：規制上の評価と新薬の共同処方の意味合い

Medication use among older people in Europe: implications for regulatory assessment and co-prescription of new medicines.

• Anna Strampelli
• Francesca Cerreta
• Katarina Vučić

抄録

エーアイエムズ:

本研究の目的は、1)新規臨床試験の登録基準の適合性、2)新規に認可された医薬品と高齢者が最も頻繁に使用する医薬品との潜在的な相互作用/非互換性の理解、の規制上の文脈をサポートすることを目的として、欧州の高齢者における医薬品処方パターンを明らかにすることであった。

AIMS: The aim of this study was to elucidate drug prescription patterns in European older people with the objective to support regulatory contextualization of 1) the suitability of enrolment criteria for new clinical trials; 2) the understanding of the potential interactions/incompatibilities of newly authorised medicines with those most frequently used by older people.

方法:

ポルトガル、ポーランド、スロバキア、イギリスの医薬品機関にアプローチし、高齢者の活性物質（すなわちATCレベル5）ごとに、2016年に最も頻繁に処方された全身用医薬品10品目のリストを提供してもらいました。各活性物質および最も一般的な治療サブグループ（すなわちATCレベル2）について、少なくとも1回の処方を受けている高齢者の割合を、高齢者の年齢区分（65～74歳、75～84歳、85歳以上）および性別ごとに算出した。

METHODS: Medicines agencies in Portugal, Poland, Slovakia and England were approached to provide a list of the 10 most frequent prescriptions in 2016 for systemically used medicines per active substances (i.e. ATC level 5), in older people. For each active substance and for the most common therapeutic subgroups (i.e. ATC level 2), the percentages of older patients receiving at least one prescription were calculated per older age categories (65-74; 75-84; 85+) and gender.

結果:

最も一般的に処方されている活性物質と治療サブグループでは、胃保護剤（A02）、脂質修飾剤（C10）、鎮痛剤（N02）にかなりの一致が見られた。性別の違いも見られたが（A02とN02は女性に多く処方されていた）、年齢別の傾向は一貫していた；A02とN02の処方は年齢が上がるにつれて増加し続け、C10はすべての国で85歳以上の年齢層でわずかに減少した。

RESULTS: There was considerable alignment in the most commonly prescribed active substances and therapeutic subgroups represented; these were gastroprotectants (A02), lipid modifying agents (C10) and analgesics (N02). Some gender differences were observed (A02 and N02 were prescribed more frequently to women), but trends on age categories were consistent; A02 and N02 prescriptions continued to rise with age, while C10 slightly decreased in the 85+ age group in all countries.

結論:

本研究の結果は、欧州の高齢者人口で報告されている主要な慢性疾患と一致している。新たに適用された医薬品と、現在高齢者に最も一般的に使用されている医薬品との併用に関するエビデンスは、規制当局の評価や適切なユーザー情報をサポートするために、新薬の（非）臨床開発中に作成されるべきである。

CONCLUSIONS: The findings of this study are consistent with the major chronic diseases reported in the older European population. Evidence on co-medication of newly applied medicines with the currently identified most commonly used medicines in older people should be generated during the (non)clinical development of new medicines to support regulatory assessment and adequate user information.

This article is protected by copyright. All rights reserved.