重度の大動脈弁狭窄症を有する外科的リスクの低い患者における経カテーテル大動脈弁置換術の費用対効果

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Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes.2020 Jul;qcaa058. doi: 10.1093/ehjqcco/qcaa058.Epub 2020-07-09.

重度の大動脈弁狭窄症を有する外科的リスクの低い患者における経カテーテル大動脈弁置換術の費用対効果

The cost-effectiveness of transcatheter aortic valve replacement in low surgical risk patients with severe aortic stenosis.

Derrick Y Tam
Paymon M Azizi
Stephen E Fremes
Joanna Chikwe
Mario Gaudino
Harindra C Wijeysundera

PMID: 32645146 DOI: 10.1093/ehjqcco/qcaa058.

抄録

AIMS:

重度で症候性の大動脈弁狭窄症を有する低手術リスク患者における経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）の経済的価値は知られていない。我々の目的は，低リスク患者における外科的大動脈弁置換術（SAVR）と比較して，バルーン拡張型TAVRと自己拡張型TAVRの費用対効果を決定することであった．

AIMS: The economic value of transcatheter aortic valve replacement (TAVR) in low surgical risk patients with severe, symptomatic aortic stenosis is not known. Our objective was to determine the cost-effectiveness of balloon-expandable TAVR and self-expandable TAVR relative to surgical aortic valve replacement (SAVR) in low risk patients.

方法/結果:

完全確率的マルコフコホートモデルを構築し、第三者支払者の視点から、患者の生涯にわたるコストと有効性（Quality-Adjusted Life Years [QALYs]）の差を推定しました。モデル化された臨床転帰は、生死不明（合併症なし）、恒久的な脳卒中、中等度以上の血管傍漏出、新しいペースメーカー、再入院、死亡であった。PARTNER 3試験とEvololut Low Risk試験のネットワークメタアナリシスを実施し、バルーン拡張型TAVR、自己拡張型TAVR、SAVRを有効性のインプットについて比較した。バルーン拡張型TAVR群、自己拡張型TAVR群、SAVR群の生涯コストはそれぞれ37,330±4,724ドル、39,660±4,862ドル、34,583±6,731ドルであり、総生涯QALYsは9%増加しました。15±3.23、9.13±3.23、9.05±3.20であった。SAVRに対するバルーン拡張型TAVRと自己拡張型TAVRのICERはそれぞれ$27,196/QALY、$59,641/QALYであった。バルーン拡張型TAVRは自己拡張型TAVRよりもコストが低く効果的であった。不確実性が大きく、モデルの反復の53％と58％では、バルーン拡張型TAVRがそれぞれ5万ドル/QALYと10万ドル/QALYの支払い意思のしきい値で好ましい選択肢であることが示された。

METHODS/RESULTS: A fully probabilistic Markov cohort model was constructed to estimate differences in costs and effectiveness (quality-adjusted life years [QALYs]) over the patient's life-time time from the third party payer's perspective. Clinical outcomes modeled were: alive/well (no complications), permanent stroke, ≥moderate paravalvular leak, new pacemaker, rehospitalization, and death. A network meta-analysis of the PARTNER 3 and Evolut Low Risk trial was performed to compare balloon-expandable TAVR, self-expandable TAVR, and SAVR for the efficacy inputs. Incremental-cost effectiveness ratios (ICER) were calculated.The total lifetime costs in the balloon-expandable TAVR, self-expandable-TAVR, and SAVR arms were $37,330±4,724, $39,660±4,862, and $34,583±6,731 respectively and total lifetime QALYs gained were 9.15±3.23, 9.13±3.23, and 9.05±3.20 respectively. The ICERs for balloon-expandable TAVR and self-expandable TAVR against SAVR were $27,196/QALY and $59,641/QALY respectively. Balloon-expandable TAVR was less costly and more effective than self-expandable TAVR. There was substantial uncertainty, with 53% and 58% of model iterations showing balloon-expandable TAVR to be the preferred option at willingness-to-pay thresholds of $50,000/QALY and $100,000/QALY respectively.

結論:

SAVRと比較して、特にバルーン拡張型プロテーゼを用いたTAVRは、手術リスクが低い重度の大動脈弁狭窄症患者にとって、費用対効果の高い選択肢となる可能性がある。

CONCLUSIONS: Compared to SAVR, TAVR, particularly with balloon-expandable prostheses may be a cost-effective option for patients with severe aortic stenosis at low surgical risk.