活性化プロトロンビン複合体濃縮物は、抗凝固剤関連出血または緊急手術前の直接経口投与のためのものです。止血および血栓症の転帰

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Thromb. Res..2020 Jul;195:21-28. S0049-3848(20)30286-3. doi: 10.1016/j.thromres.2020.06.044.Epub 2020-07-01.

活性化プロトロンビン複合体濃縮物は、抗凝固剤関連出血または緊急手術前の直接経口投与のためのものです。止血および血栓症の転帰

Activated prothrombin complex concentrates for direct oral anticoagulant-associated bleeding or urgent surgery: Hemostatic and thrombotic outcomes.

Joseph R Shaw
Marc Carrier
Dar Dowlatshahi
Santanu Chakraborty
Melanie Tokessy
Hakan Buyukdere
Lana A Castellucci

PMID: 32645667 DOI: 10.1016/j.thromres.2020.06.044.

抄録

序論:

DOAC関連出血に対する活性化プロトロンビン複合体濃縮物（aPCC）の使用を評価した研究はほとんどない。

INTRODUCTION: Studies evaluating the use of activated prothrombin complex concentrates (aPCCs) for DOAC-associated bleeding are sparse.

材料および方法:

DOACに関連した出血に対して，または緊急手術前の止血の最適化を目的としてaPCCを受けた患者を対象に，レトロスペクティブな研究を行った。有効性の主要評価項目は止血効果、安全性の主要評価項目は30日以内の血栓塞栓症合併症発生率であった。

MATERIALS AND METHODS: We conducted a retrospective study of patients receiving aPCC for DOAC-associated bleeding or for pre-operative optimization of hemostasis prior to urgent surgery. The primary efficacy outcome was hemostatic efficacy, the primary safety outcome was the 30-day thromboembolic complication rate.

結果:

解析対象患者は82例で，ダビガトラン14例，リバロキサバン39例，アピキサバン29例であった．54人の患者が大出血のためにaPCCを受け、28人の患者が緊急手術の前に受けた。平均aPCC投与量は2974IU（SD±857IU）であった。ISTH基準では50％の症例で止血が有効と判定され、Sarode基準では45.2％、14.3％の症例で「良好」または「中等度」と判定された。外科的止血は術前投与で84％の症例で「正常」と評価された。術前aPCC INR中央値は1.6（IQR 0.5）、術後aPCC INR中央値は1.2（IQR 0.2）であった（p<0.00001）。aPCC前のaPTT中央値は36秒（IQR 12.8），aPCC後のaPTT中央値は29秒（IQR 9.8）であった（p=0.0001）。30 日間の血栓塞栓イベント発生率は 6.1%であった。

RESULTS: Eighty-two patients were included in the analysis; 14 patients on dabigatran, 39 patients on rivaroxaban and 29 patients on apixaban. Fifty-four patients received aPCC for major bleeding and 28 patients prior to urgent surgery. Mean aPCC dosing was 2974 IU (SD ± 857 IU). Hemostasis was deemed effective by ISTH criteria in 50% of cases and "Good" or "Moderate" by Sarode criteria in 45.2% and 14.3% of cases, respectively. Surgical hemostasis was rated as "Normal" in 84% of cases pre-operative administration. Median pre-aPCC INR was 1.6 (IQR 0.5) and median post-aPCC INR was 1.2 (IQR 0.2) (p < 0.00001). Median pre-aPCC aPTT was 36 s (IQR 12.8), median post-aPCC aPTT was 29 s (IQR 9.8) (p = 0.0001). The 30-day thromboembolic event rate was 6.1%.

結論:

DOAC関連出血を有する患者、または緊急手術前の止血の正常化を試みる患者におけるaPCCの止血効果と血栓塞栓リスクを明らかにするためには、さらなる研究が必要である。

CONCLUSION: Further study is needed to characterize the hemostatic effects and thromboembolic risk of aPCC among patients with DOAC-associated bleeding or for attempted normalization of hemostasis prior to urgent surgery.