以前に移植した経カテーテル肺弁の機能障害に対する経カテーテル再インターベンション後の転帰

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JACC Cardiovasc Interv.2020 Jul;13(13):1529-1540. S1936-8798(20)30823-2. doi: 10.1016/j.jcin.2020.03.035.

以前に移植した経カテーテル肺弁の機能障害に対する経カテーテル再インターベンション後の転帰

Outcomes After Transcatheter Reintervention for Dysfunction of a Previously Implanted Transcatheter Pulmonary Valve.

Shabana Shahanavaz
Felix Berger
Thomas K Jones
Jacqueline Kreutzer
Julie A Vincent
Andreas Eicken
Lisa Bergersen
Jonathan J Rome
Evan Zahn
Lars Søndergaard
John P Cheatham
Shicheng Weng
David Balzer
Doff McElhinney

PMID: 32646693 DOI: 10.1016/j.jcin.2020.03.035.

抄録

目的:

この解析の目的は、変性した経カテーテル肺弁（TPV）に対する経カテーテル再インターベンション後の転帰を評価することでした。

OBJECTIVES: The aim of this analysis was to evaluate outcomes following transcatheter reintervention for degenerated transcatheter pulmonary valves (TPVs).

背景:

メロディ弁を用いたTPV置換術（TPVR）では、右室流出路（RVOT）閉塞と肺逆流が持続的に緩和された。

BACKGROUND: TPV replacement (TPVR) with the Melody valve demonstrated sustained relief of right ventricular outflow tract (RVOT) obstruction and pulmonary regurgitation.

方法:

メドトロニック社がスポンサーとなった3件のプロスペクティブ多施設試験の一部として、Melody弁を用いたTPVRを受けた全患者が含まれた。経カテーテルによる再インターベンションには、以前に移植したMelody弁のバルーン拡張、移植したTPV内にベアメタルステントを留置する方法、またはRVOT内に新しいTPVを留置する方法（TPV-in-TPV）が含まれた。再介入の適応、再介入の決定、再介入の方法は医師の裁量に委ねられた。すべての患者は試験に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供し、各試験は参加施設の地方または中央の施設審査委員会または倫理委員会によって承認された。

METHODS: All patients who underwent TPVR with a Melody valve as part of 3 Medtronic-sponsored prospective multicenter studies were included. Transcatheter reinterventions included balloon dilation of the previously implanted Melody valve, placement of a bare-metal stent within the implanted TPV, or placement of a new TPV in the RVOT (TPV-in-TPV). Indications for reintervention, decisions to reintervene, and the method of reintervention were at physician discretion. All patients provided written informed consent to participate in the trials, and each trial was approved by local or central Institutional Review Boards or ethics committees at participating sites.

結果:

TPVR を受けた合計 309 例の患者は，メロディ弁を装着したまま留置入院から退院した．TPV に対する経カテーテル再インターベンションは 46 例の患者で実施された．最初の経カテーテル再インターベンションは、28例（中央値6.9年［分位1～3：TPVR後5.2～7.8年］）でTPV-in-TPV、17例（中央値4.9年［分位1～3：TPVR後4.0～6.0年］）で留置メロディ弁の単純バルーン拡張、1例（TPVR後4.4年）でベアメタルステント留置のみで構成された。主要な手技的合併症はなかった。全体的に、最初の再インターベンション後の4年間の摘出からの自由度と、その後のRVOT再インターベンションからの自由度は、それぞれ83％と60％であった。TPV-in-TPVを受けた患者では、バルーン拡張術よりもRVOT再インターベンションを繰り返すことからの自由度が長かった（4年後の71％対46％；p=0.027）。

RESULTS: A total of 309 patients who underwent TPVR were discharged from the implantation hospitalization with Melody valves in place. Transcatheter reintervention on the TPV was performed in 46 patients. The first transcatheter reintervention consisted of TPV-in-TPV in 28 patients (median 6.9 years [quartile 1 to quartile 3: 5.2 to 7.8 years] after TPVR), simple balloon dilation of the implanted Melody valve in 17 (median 4.9 years [quartile 1 to quartile 3: 4.0 to 6.0 years] after TPVR), and bare-metal stent placement alone in 1 (4.4 years after TPVR). There were no major procedural complications. Overall, 4-year freedom from explant and from any later RVOT reintervention after the first reintervention were 83% and 60%, respectively. Freedom from repeat RVOT reintervention was longer in patients undergoing TPV-in-TPV than balloon dilation (71% vs. 46% at 4 years; p = 0.027).

結論:

TPV-in-TPVはメロディ弁機能障害に対して効果的で耐久性のある治療法となりうる。メロディ弁のバルーン拡張はRVOT閉塞の軽減にも急性的に有効であったが、このコホートではTPV-in-TPVと比較して、この治療の耐久性は限定的であった。

CONCLUSIONS: TPV-in-TPV can be an effective and durable treatment for Melody valve dysfunction. Although balloon dilation of the Melody valve was also acutely effective at reducing RVOT obstruction, the durability of this therapy was limited in this cohort compared with TPV-in-TPV.