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認知症の神経精神症状の薬理学的治療：ネットワークメタアナリシスプロトコール
Pharmacological treatment of neuropsychiatric symptoms of dementia: a network meta-analysis protocol.
PMID: 32647671 PMCID: PMC7333122. DOI: 10.21037/atm-20-611.
抄録
背景:
認知症の神経精神症状（NPS）は、認知症患者の共通の問題であり、医療的・機能的転帰の悪化につながる可能性がある。薬物学的介入がその治療法として選択されている。しかし、この集団において薬理学的治療を用いるべきかどうか、またどの薬剤が好ましいかについては議論の余地が残されている。そこで我々は、無作為化比較試験（RCT）の情報を定量化することにより、NPSに対する薬理学的介入をその有効性と受容性プロファイルに応じて比較し、ランク付けすることを目的とした。
Background: Neuropsychiatric symptoms (NPS) of dementia are a common issue in dementia patients which can lead to poor medical and functional outcomes. Pharmacological interventions are its treatment of choice. However, whether to use pharmacological treatments in this population and which drug should be preferred remain controversial. We therefore aimed to compare and rank pharmacological interventions for NPS according to their efficacy and acceptability profiles by quantifying information from randomized controlled trials (RCTs).
研究方法:
コリンエステラーゼ阻害薬（ChEI）、N-メチル-D-アスパラギン酸（NMDA）受容体モジュレーター、抗精神病薬、抗うつ薬、気分安定薬を比較した二重盲検で報告されたすべてのRCTを対象とする。研究は、Cochrane Central Register of Controlled Trials、PubMed、MEDLINE、Clinicaltrial.govs、EMBASEなどの電子データベースを検索し、日付や言語の制限がないものを検索して取得する。主要アウトカムは、有効性（全症状の変化）と受容性（全原因による中止）であった。ネットワークメタアナリシス（NMA）は，ベイズの枠組みの中で R ソフトウェアを用いて実施する．エビデンスの質は、コクラン・リスク・オブ・バイアス・ツール、GRADEアプローチを用いて評価する。サブグループ分析を行い、所見の頑健性を評価する。
Methods: We will include all RCTs reported as double-blind and comparing one active drug with another or with placebo that compare cholinesterase inhibitors (ChEIs), N-methyl-D-aspartic acid (NMDA) receptor modulators, antipsychotics, antidepressants, and mood stabilisers. Studies will be retrieved by searching electronic databases, including Cochrane Central Register of Controlled Trials, PubMed, MEDLINE, Clinicaltrial.govs, EMBASE, and with no date or language restrictions. The primary outcomes were efficacy (change in overall symptoms) and acceptability (all-cause discontinuation). The network meta-analysis (NMA) will be conducted in R software within a Bayesian framework. The quality of evidence will be evaluated using the Cochrane risk of bias tool, and the GRADE approach. We will conduct subgroup analyses to assess the robustness of our findings.
結果:
本研究の成果は、査読付きジャーナルに掲載されます。
Results: The results of this study will be published in a peer-reviewed journal.
結論:
本システマティックレビューでは、認知症患者におけるNPS全般、焦燥感、精神病、無気力、抑うつ症状の管理における異なる薬理学的アプローチの比較有効性について、利用可能なエビデンスを総合的に検討する。今回のNMAの結果は、臨床家にとってエビデンスに基づいた治療の決定に影響を与えるだろう。
Conclusions: This systematic review will synthesize the available evidence on the comparative efficacy of different pharmacological approaches in the management of overall NPS, agitation, psychosis, apathy and depressive symptoms in dementia patients. The results of the present NMA will influence evidence-based treatment decisions for clinicians.
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