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乳房温存手術前の陽性切除縁を予測するためのノモグラムの外部検証と修正
External validation and modification of nomogram for predicting positive resection margins before breast conserving surgery.
PMID: 32647937 DOI: 10.1007/s10549-020-05779-z.
抄録
目的:
乳房温存手術（BCS）後の切除断端が陽性であることは、腫瘍再発の最も重要な危険因子である。2012年、ソウル大学病院（SNUH）乳腺外科チームは、再切除率を上げることなく局所再発を減らすことができる個別の手術計画を提供するために、BCS前の切除縁陽性を予測するためのノモグラムを開発しました。この研究の目的は、外部コホートを用いてこのノモグラムを検証し、外科医に関連する因子を追加することで予測モデルとしての使用を改善できるかどうかを検証することであった。
PURPOSE: A positive resection margin after breast conserving surgery (BCS) is the most important risk factor for tumor recurrence. In 2012, Seoul National University Hospital (SNUH) breast surgery team developed a nomogram for predicting positive resection margins before BCS to provide individual surgical plans that could reduce local recurrence without increasing re-excision rates. The purpose of this study was to validate this nomogram using an external cohort and to test if addition of surgeon-related factor could improve its use as a predictive model.
方法:
2018 年 1～12 月に BCS を受けた乳癌患者 419 例をレトロスペクティブに検討した。SNUH BCS ノモグラムを用いて、343 例の患者について切除縁陽性のリスクスコアを算出した。ノモグラムの予測精度を評価し、多変量ロジスティック回帰分析を実施してノモグラムの予測変数を評価した。
METHODS: A total of 419 patients with breast cancer who underwent BCS from January to December 2018 were retrospectively reviewed. Using the SNUH BCS nomogram, risk score for positive resection margins was calculated for 343 patients. The predictive accuracy of the nomogram was assessed, and multivariable logistic regression analyses were performed to evaluate the nomogram's predictive variables.
結果:
現在の外部検証コホートの陽性切除マージン率は 13.5％（343 例中 46 例）であったのに対し，当初の研究では 14.6％（1034 例中 151 例）であった．受信機操作特性曲線下面積（AUC）で測定したSNUH BCSノモグラムの識別力は0.656［95％信頼区間（CI）0.576～0.735］であった。この結果は，本研究のAUCである0.823［95％信頼区間（CI）0.785-0.862］の期待値よりも低い値であった．多変量ロジスティック回帰分析の結果、5つのノモグラム変数のうち、MRIと超音波検査の間に0.5cm以上の腫瘍サイズの不一致の存在（OR 2.445、p=0.019）と、針生検でのin situの管腔癌の存在（OR 2.066、p=0.048）は、陽性切除縁と有意に関連していることが示された。最後に、各術者の切除縁陽性率をオッズ比として加算してノモグラムスコアを再計算したところ、AUCは0.733に上昇した。
RESULTS: The positive resection margin rate of the current external validation cohort was 13.5% (46 out of 343), compared to 14.6% (151 out of 1034) of the original study. The discrimination power of the SNUH BCS nomogram as measure by area under the receiver operating characteristics curve (AUC) was 0.656 [95% confidence interval (CI) 0.576-0.735]. This result is lower than expected value of 0.823 [95% CI 0.785-0.862], the AUC of the original study. Multivariable logistic regression analysis showed that, among the five nomogram variables, presence of tumor size discrepancy greater than 0.5 cm between MRI and ultrasonography (OR 2.445, p = 0.019) and presence of ductal carcinoma in situ on needle biopsy (OR 2.066, p = 0.048) were significantly associated with positive resection margins. Finally, the nomogram score was re-calculated by adding each surgeon's resection margin positive rate as odds ratio and the AUC was increased to 0.733.
結論:
SNUH BCSノモグラムの検証は、今回の研究では当初の発表と同様に成功しなかった。しかし、外科医関連因子を含めることで予測力を向上させることができた。発表されたノモグラムを術前予測モデルとして適用する前に，各施設でモデルの検証を行い，外科医関連因子を加えて調整することを提案する。現在利用可能なノモグラムに新しい因子を追加することで、実際の臨床レベルでの乳癌患者への適用性を向上させることが期待される。
CONCLUSIONS: Validation of the SNUH BCS nomogram was not successful in the current study as much as its original publication. However, we could improve its predictive power by including surgeon-related factor. Before applying a published nomogram as a preoperative predictive model, we suggest each institution to validate the model and adjust it with surgeon-related factor. Addition of new factors to currently available nomograms holds promise for improving its applicability for breast cancer patients at the actual clinical level.