パティロマー使用の進化：レビュー

Evolution of Patiromer Use: a Review.

• Waleed Ali
• George Bakris

抄録

レビューの目的:

本レビューの目的は、今日の臨床現場でのカリウムバインダーとしてのPatiromerの使用を支持する重要なデータをもたらした臨床試験のデータを提示することである。

PURPOSE OF REVIEW: The purpose of this review is to present data from clinical trials that resulted in the key data supporting the use of patiromer as a potassium binder in clinical practice today.

最近の研究成果:

現在の食品医薬品局の表示を支持し、過去3年間に発表された試験に加え、最近発表されたスピロノラクトンとPatiromerの慢性腎臓病における抵抗性高血圧の治療における併用（AMBER）試験では、抵抗性高血圧患者群におけるPatiromerの使用の明確な利点が示されている。AMBER試験は、第2相、多施設、無作為化、二重盲検、並行群、プラセボ対照試験で、295人の参加者を局所血清カリウム測定値（4.3～4.7mmol/L vs 4.7～5.1mmol/L）と糖尿病および慢性腎臓病の既往歴で層別化して評価しました。耐性高血圧の参加者がスピロノラクトンを使用して血圧目標を達成できるようにすることに焦点が当てられた。さらに、現在進行中のPatiromer for the Management of Hyperkalemia in Subjects Receiving RAASi Medications for the Treatment of Heart Failure（DIAMOND）試験は、抵抗性高血圧をコントロールするか、または心不全における死亡率を低下させるが高カリウム血症を発生させるために必要な治療法の「イネイブラー」として、Patiromerがどのようなものであるかを実証することを目的としています。これらの試験および他の試験については、詳細に議論されている。Patiromerは2つの新しいカリウム結合剤のうちの1つであり、従来の薬剤よりもはるかに忍容性が高く、救命治療を必要としているが結果としてカリウムの上昇が危険な範囲に達している参加者に慢性的に投与することが可能である。

RECENT FINDINGS: In addition to trials that support the current Food and Drug Administration label and published over the past 3 years, the recently published Spironolactone With Patiromer in the Treatment of Resistant Hypertension in Chronic Kidney Disease (AMBER) trial provides clear benefits of patiromer use in a group of resistant hypertension patients. The AMBER was a phase 2, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study that evaluated 295 participants stratified by local serum potassium measurement (4.3 to < 4.7 mmol/L vs 4.7 to 5.1 mmol/L) and history of diabetes and chronic kidney disease. The focus was on enabling participants with resistant hypertension to achieve blood pressure goals by using spironolactone. Additionally, the ongoing Patiromer for the Management of Hyperkalemia in Subjects Receiving RAASi Medications for the Treatment of Heart Failure (DIAMOND) trial is designed to demonstrate how patiromer is an "enabler" of therapies that are needed to either control resistant hypertension or reduce mortality in heart failure but generate hyperkalemia. These and other studies are discussed in detail. Patiromer is one of two new potassium binders that are far better tolerated than the previous agent and can be given chronically to participants who need life-saving therapies but have elevations of potassium into a dangerous range as a consequence.