ウェブベースの事前指示書と紙の事前指示書の比較。パイロット無作為化臨床試験

Comparison of Web-Based and Paper Advance Directives: A Pilot Randomized Clinical Trial.

• Joshua A Rolnick
• Francisca Oredeko
• Elizabeth Cooney-Zingman
• David A Asch
• Scott D Halpern

抄録

背景:

重症患者のケア嗜好を文書化するデジタルツールはますます一般的になってきているが，その影響は不明である．我々は、(1)詳細なケア嗜好を引き出すモジュール式コンテンツ、(2)電子カルテ（EHR）にADを電子的に送信する機能、(3)文書の送信と共有を促進するためのナッジの使用を特徴とするウェブベースの事前指示書（AD）を開発した。

BACKGROUND: Digital tools to document care preferences in serious illnesses are increasingly common, but their impact is unknown. We developed a web-based advance directive (AD) featuring (1) modular content eliciting detailed care preferences, (2) the ability to electronically transmit ADs to the electronic health record (EHR), and (3) use of nudges to promote document transmission and sharing.

目的:

ウェブベースのEHR透過型ADと紙のADを比較する。

OBJECTIVE: To compare a web-based, EHR-transmissible AD to a paper AD.

方法:

消化器悪性腫瘍および肺悪性腫瘍の患者を、ウェブと紙のADに無作為に割り付けた。主要アウトカムは、8週目にEHRに新たに文書化された事前ケアプランを持つ患者の割合であった。副次的転帰として、電子メール調査により評価されたのは、終末期のケアプランに対する満足度の変化、ADの受容性、サロゲートとの共有の自己申告などであった。

METHODS: Patients with gastrointestinal and lung malignancies were randomized to the web or paper AD. The primary outcome was the proportion of patients with newly documented advance care plans in the EHR at 8 weeks. Secondary outcomes assessed through an e-mail survey included the change in satisfaction with end-of-life plans, AD acceptability, and self-reported sharing with a surrogate.

結果:

91人の参加者が登録された。46人がウェブADに無作為に割り付けられ、45人が紙のADに割り付けられた。ウェブADに割り付けられた13人の患者（28％）は、紙のADに割り付けられた7人（16％）に対し、新しい文書を作成していた（＝0.14）。人口統計学的因子と一次診断を調整したところ、ウェブADによる新規文書化のオッズ比は3.7（95％CI：0.8～17.0、＝0.10）であった。事前ケア計画の満足度とADの受容性は両群とも高かったが、有意差はなかった。ウェブADを完了した患者では、紙のADを完了した患者の65％と比較して、79％が介護者と計画を共有したと報告した（＝0.40）。

RESULTS: Ninety-one participants were enrolled: 46 randomly allocated to the web AD and 45 to paper. Thirteen patients assigned to web AD (28%) had new documentation versus 7 (16%) assigned to paper ( = .14). Adjusted for demographic factors and primary diagnosis, the odds ratio of new documentation with web AD was 3.7 (95% CI: 0.8-17.0, = .10). Satisfaction with advance care planning and AD acceptability were high in both groups and not significantly different. Among patients completing web ADs, 79% reported sharing plans with their caregivers, compared with 65% of those completing paper ADs ( = .40).

結論:

ウェブベースのADは文書化と嗜好の共有を促進することが期待されているが、これらの中間的なエンドポイントと患者中心のアウトカムに対する効果を定量化するには、より大規模な研究が必要である。

CONCLUSION: Web-based ADs hold promise for promoting documentation and sharing of preferences, but larger studies are needed to quantify effects on these intermediate end points and on patient-centered outcomes.