日本語AIでPubMedを検索
生物学的・免疫調節療法の併用は単剤治療よりも優れており、炎症性腸疾患関連合併症のリスクを低下させることができる
Combined Biologic and Immunomodulatory Therapy is Superior to Monotherapy for Decreasing the Risk of Inflammatory Bowel Disease-Related Complications.
PMID: 32648579 DOI: 10.1093/ecco-jcc/jjaa050.
抄録
背景および目的:
インフリキシマブとアザチオプリンの併用療法は、クローン病[CD]と潰瘍性大腸炎[UC]に対して、どちらか一方の単独療法よりも効果的である。しかし、これらの効果が実際の臨床現場や他の生物学的製剤と免疫調節剤の組み合わせにまで及ぶかどうかは不明である。
BACKGROUND AND AIMS: The combination of infliximab and azathioprine is more efficacious than either therapy alone for Crohn's disease [CD] and ulcerative colitis [UC]. However, it is uncertain whether these benefits extend to real-world clinical practice and to other combinations of biologics and immunomodulators.
方法:
カナダの4つの州から、炎症性腸疾患（IBD）患者78,413人のうち、抗腫瘍壊死因子（抗TNF）薬を処方された患者11,244人を対象に、医療行政データを収集した。対象とした転帰は、計画外のIBD関連の入院、IBD関連の切除手術、コルチコステロイドの新規/再発、抗TNF薬の切り替えなどの治療失敗の初回の発生であった。多変量Cox比例ハザードモデルを用いて、目的とする転帰と併用療法と抗TNF単剤療法との関連を評価した。多変量回帰モデルを用いて免疫調節薬または生物学的製剤の選択が複合転帰に及ぼす影響を評価し、決定論的にリンクされたデータのランダム効果一般逆分散メタアナリシスを用いて、4つの州の結果をプールして効果の集約的な推定値を得た。
METHODS: We collected health administrative data from four Canadian provinces representing 78 413 patients with inflammatory bowel disease [IBD] of whom 11 244 were prescribed anti-tumour necrosis factor [anti-TNF] agents. The outcome of interest was the first occurrence of treatment failure: an unplanned IBD-related hospitalization, IBD-related resective surgery, new/recurrent corticosteroid use or anti-TNF switch. Multivariable Cox proportional hazards modelling was used to assess the association between the outcome of interest and receiving combination therapy vs anti-TNF monotherapy. Multivariable regression models were used to assess the impact of choice of immunomodulator or biologic on reaching the composite outcome, and random effects generic inverse variance meta-analysis of deterministically linked data was used to pool the results from the four provinces to obtain aggregate estimates of effect.
結果:
抗TNF単剤療法と比較して、併用療法はCD、UCともに治療効果の有意な減少と関連していました（CD：修正ハザード比（aHR）0.77、95％信頼区間（CI）0.66～0.90、UC：aHR 0.72、95％CI 0.62～0.84）。CDではアダリムマブとインフリキシマブの併用療法は同等に有効であった。UCでは、アザチオプリンは免疫調節剤としてメトトレキサートよりも優れていた（aHR = 1.52 [95% CI 1.02-2.28]）が、CDでは優れていなかった（aHR = 1.22 [95% CI 0.96-1.54]）。
RESULTS: In comparison with anti-TNF monotherapy, combination therapy was associated with a significant decrease in treatment ineffectiveness for both CD and UC (CD: adjusted hazard ratio [aHR] 0.77, 95% confidence interval [CI] 0.66-0.90; UC: aHR 0.72, 95% CI 0.62-0.84). Combination therapy was equally effective for adalimumab and infliximab in CD. In UC azathioprine was superior to methotrexate as the immunomodulatory agent (aHR = 1.52 [95% CI 1.02-2.28]) but not CD (aHR = 1.22 [95% CI 0.96-1.54]).
結論:
実際のIBD患者を対象としたデータベースの解析では、CDとUCの両方において、併用療法は治療失敗の可能性を減少させた。
CONCLUSION: In an analysis of a database of real-world patients with IBD, combination therapy decreased the likelihood of treatment failure in both CD and UC.
Copyright © 2020 European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). Published by Oxford University Press. All rights reserved. For permissions, please email: journals.permissions@oup.com.