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SyrSpend SF pH4におけるトラマドール、フルオキセチンおよびドキシサイクリンの一時経口懸濁液の安定性
Stability of Extemporaneous Oral Tramadol, Fluoxetine, and Doxycycline Suspensions in SyrSpend SF pH4.
PMID: 32649306
抄録
獣医学の実践における即時配合は、特に特定の種のために、適切な商業的製剤がない場合に動物を治療するための唯一の可能性を示すことがある。この方法では、ヒトまたは動物への投与に適した投与量および製剤に医薬品活性成分を操作することが含まれます。しかしながら、獣医師および薬剤師は、その製剤の潜在的な不適合性および不安定性のリスクに注目すべきである。薬物配合の実務者を助けるために、我々は、市販のすぐに使えるビヒクル（SyrSpend）中のトラマドール、フルオキセチン、およびドキシサイクリンの経口懸濁液の安定性を調査した。これらの有効成分を測定するために、有効な高速液体クロマトグラフィー法を開発した。2つの濃度範囲で経口懸濁液を調製し、琥珀色のガラス瓶に冷蔵下、室温で保存した。90日後の平均回収率は、有機眼的修飾のないトラマドール（5 mg/mL～30 mg/mL）とドキシサイクリン（2 mg/mL～10 mg/mL）については90～110％であった。フルオキセチンについては、2mg/mLの製剤のみが安定であった；より高濃度では、懸濁液の均一性が損なわれていた。
Extemporaneous compounding in veterinary practice sometimes represents the only possibility for treating animals in the absence of appropriate commercial formulations, especially for particular species. This method involves manipulating pharmaceutical active ingredients to a suitable dosage and formulation for administration to humans or animals. However, veterinarians and pharmacists should focus on the risk of potential incompatibilities and instability of their preparations. To help practitioners in drug compounding, we investigated the stability of oral suspensions of tramadol, fluoxetine, and doxycycline in a commercial ready-to-use vehicle (SyrSpend). A validated high-performance liquid chromatography method was developed to assay these active pharmaceutical ingredients. The oral suspensions were prepared at two concentration ranges and were stored in amber glass bottles under refrigerated conditions and at room temperature. After 90 days, the average recovery rates were between 90% and 110% for tramadol (5 mg/mL to 30 mg/mL) and doxycycline (2 mg/mL to 10 mg/mL) without organoleptic modification. For fluoxetine, only the formulation at 2 mg/mL was stable; at higher concentrations, the uniformity of the suspension was compromised.
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