日本語AIでPubMedを検索
低・中所得国における生命を脅かす妊娠合併症に対する医薬品の質。システマティックレビュー
Quality of medicines for life-threatening pregnancy complications in low- and middle-income countries: A systematic review.
PMID: 32649710 DOI: 10.1371/journal.pone.0236060.
抄録
背景:
低・中所得国（LMIC）では、出血、子癇前・子癇症、敗血症を管理するために入手可能な医薬品の品質に懸念がある。我々は、LMICで入手可能なこれら3種類の医薬品の品質に関する研究結果を特定し、批判的に評価し、総合的にまとめることを目的とした。
BACKGROUND: There are concerns about the quality of medicines available in low- and middle-income countries (LMIC) to manage hemorrhage, pre-eclampsia/eclampsia and sepsis. We aimed to identify, critically appraise, and synthesize the findings of studies on the quality of these three types of medicines available in LMIC.
方法:
このシステマティックレビューでは、LMICで入手可能な厳選された医薬品の品質について、少なくとも有効成分量を提供している研究をMedline、EMBASE、LILACS（開始から2020年5月25日まで）で検索した。追加情報については研究著者に連絡を取った。シミュレーション研究は除外した。研究の質の評価には MEDQUARG ツールを用いた。主な結果は不合格サンプルの割合であった。
METHODS: This systematic review searched Medline, EMBASE and LILACS (from inception to 25 May 2020) for studies on the quality of selected medicines available in LMIC that provided at least the amount of active pharmaceutical ingredient. We contacted study authors for additional information. We excluded simulation studies. We used the MEDQUARG tool to assess study quality. The main outcome was the prevalence of failed samples.
発見事項:
9699件のユニークな引用を同定し、34研究（40カ国からのサンプル数3159件）をレビューに含めました。ほとんどの研究（65％）は質が低かった（スコアが6/12未満）。全体では、子宮強壮剤サンプル1890例（19研究）のうち48.9％が品質試験に不合格であった。不合格となった注射用抗生物質の全体的な有病率（1090検体、18研究）は13.4％で、注射用メトロニダゾールの2.9％（34検体、3研究）からセファゾリンの16.0％（449検体、2研究）までの範囲であった。低品質の硫酸マグネシウムの有病率は3.4％（179例、2研究）であった。カルベトシン、トラネキサム酸、クリンダマイシンの品質に関する研究は見つかりませんでした。
FINDINGS: We identified 9699 unique citations and included 34 studies (3159 samples from 40 countries) in the review. Most studies (65%) had low quality (scores <6/12). Overall, 48.9% of 1890 uterotonic samples (19 studies) failed quality tests; failures rates were 75% for ergometrine and nearly 40% each for oxytocin and misoprostol. The overall prevalence of failed injectable antibiotics (1090 samples, 18 studies) was 13.4%, ranging from 2.9% for injectable metronidazole (34 samples, 3 studies) to 16.0% for cefazolin (449 samples, 2 studies). The prevalence of low quality magnesium sulphate (179 samples, 2 studies) was 3.4%. We did not find any studies on the quality of carbetocin, tranexamic acid, or clindamycin.
結論:
LMICでは、生命を脅かす母体の状態を管理するために使用される医薬品の品質に問題が蔓延している。このことが、これらの地域における妊産婦死亡率の高さの一因となっている可能性がある。
CONCLUSIONS: There is a widespread problem with the quality of medicines used to manage life-threatening maternal conditions in LMIC. This can be a contributing factor to high maternal mortality rates in these regions.