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加齢黄斑変性症におけるベースラインの脈絡膜新生血管の特徴によるアウトカム。VIEW研究のポストホック解析
Outcomes by Baseline Choroidal Neovascularization Features in Age-Related Macular Degeneration: A Post Hoc Analysis of the VIEW Studies.
PMID: 32652314 DOI: 10.1016/j.oret.2020.07.003.
抄録
目的:
新血管性加齢黄斑変性（nAMD）を有する眼の抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）治療後の視覚変化および体液の分解能に対するベースラインの脈絡膜新生血管化（CNV）の特徴の影響を評価すること。
PURPOSE: To assess the influence of baseline choroidal neovascularization (CNV) features on visual change and fluid resolution following anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) treatment of eyes with neovascular age-related macular degeneration (nAMD).
デザイン:
第3相VIEW1およびVIEW2臨床試験の52週間のデータをポストホック解析しました。
DESIGN: Post hoc analysis of 52-week data from the phase 3 VIEW 1 and VIEW 2 clinical trials.
参加者:
1804人のnAMD患者。
PARTICIPANTS: 1804 patients with nAMD.
方法:
ベースラインのCNVタイプ、総面積、漏出面積が記録されているアフリベセプト体外注射（IAI）2mgを4週ごと、IAI 2mgを8週ごと、ラニビズマブを4週ごとに投与された1,804例のVIEW 1と2の統合データを解析した。イベント発生までの時間と累積発生率をカプランマイヤー分析で評価し、比例ハザード分析を用いて相対リスクを推定した。
METHODS: Integrated data from VIEW 1 and 2 of 1804 eyes receiving intravitreal aflibercept injections (IAI) 2 mg every 4 weeks, IAI 2 mg every 8 weeks after 3 initial monthly doses, and ranibizumab every 4 weeks with documented baseline CNV type, total area, and leakage area were analyzed. Time to an event and cumulative incidence were evaluated by Kaplan-Meier analysis and relative risks were estimated using proportional hazards analysis.
主な測定結果:
初回の持続的な視力獲得までの累積発生率は、15文字以上の早期治療糖尿病網膜症試験（ETDRS）、ベースラインから5文字以上の視力低下、初回の持続的な網膜液および網膜内液の消失について、CNVの種類、CNVの総量、および漏出面積に関して光コヒーレンス断層撮影法で評価しました。
MAIN OUTCOMES MEASURES: Cumulative incidence of time to first sustained vision gain of ≥15 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letters, vision loss of >5 ETDRS letters from baseline as well as first sustained absence of retinal fluid and intraretinal fluid as evaluated by optical coherence tomography with respect to CNV type, total CNV, and leakage area.
結果:
古典的なCNV（平均最高補正視力[BCVA]：ベースライン時48.2文字）を有する眼は、後発性CNV（平均BCVA：ベースライン時57.9文字、P < 0.01）を有する眼と比較して、15文字以上の初回持続的増加の発生率が高かった。ベースラインに潜発性CNVを有する眼は、主に古典的CNVを有する眼に比べて、網膜液と網膜内液の最初の持続的欠如の発生率が高いことを示した（いずれもP < 0.01）。ベースラインのCNV総面積と漏出面積の増加に伴い、15文字以上の初回持続的増加の発生率は減少した。ベースラインのCNV総面積は影響を及ぼさなかったが、ベースラインのCNV漏出面積（10mmあたり）の増加は、網膜液および網膜内液の持続的不在の発生率の減少と関連していた（両方ともP < 0.05）。
RESULTS: Eyes with predominantly classic CNV (mean best-corrected visual acuity [BCVA]: 48.2 letters at baseline) showed a higher incidence rate of first sustained gain of ≥15 letters than eyes with occult CNV (mean BCVA: 57.9 letters at baseline, P < 0.01). Eyes with occult CNV at baseline showed higher incidence rates of first sustained absence of retinal fluid and of intraretinal fluid than eyes with predominantly classic CNV (both P < 0.01). With increasing baseline CNV total area and leakage area, the incidence rate of first sustained gain of ≥15 letters decreased. Although baseline CNV total area did not have an effect, increasing baseline CNV leakage area (per 10 mm) was associated with a decreased incidence rate of sustained absence of retinal fluid and of intraretinal fluid (both P < 0.05).
結論:
このポストホック解析は、抗VEGF治療後のnAMD患者の眼における視覚的および解剖学的転帰に影響を与えるベースラインのCNV特徴（CNVタイプ、総面積、および漏出面積）の役割についての追加の証拠を提供する。
CONCLUSION: This post hoc analysis provides additional evidence for the role of baseline CNV features (CNV type, total area, and leakage area) in influencing visual and anatomic outcomes in eyes with nAMD following anti-VEGF treatment.
Copyright © 2020. Published by Elsevier Inc.